人们从年前抢到年后,从口罩、酒精,抢到消毒水、一次性手套....而如今,随着企业陆续开展复工，生产生活逐步恢复，口罩抢购潮还没有降温,额温枪的抢购又紧随其上。那么企业如果生产与销售额温枪需要什么资质和条件呢?详情可以咨询合泰企业李小姐
一、额温枪是属于第几类医疗器械?
答:根据《医疗器械分类目录》, 额温枪隶属《6820普通诊察器械》类中的体温测量设备,管理类别为:第二类医疗器械。
二、生产销售额温枪需要办哪些证照?
1.生产额温枪所需证照:
①《医疗器械注册证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法》, 第一类医疗器械实行备案管理;第二类、第三类医疗器械实行注册管理,故生产额温枪需要办理《医疗器械注册证》;
②《医疗器械生产许可证》
依据:根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》,从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请,批准后发给医疗器
械生产许可证。
