INMETRO是Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia的缩写,是巴西国家质量与技术检测局,负责制定巴西国家标准。巴西的INMETRO流程分为强制性和自愿性两种。需强制性流程的产品,流程合格后必须在产品和包装上印上强制性的INMETRO标志并加贴经INMETRO认可的第三方机构的标志,方可进入巴西市场。巴西产品的检测标准大部份以IEC及ISO标准为基准,制造商在设计产品的过程中需要参考这两套标准。由于目前有越来越多的中国企业有INMETRO流程的需求,对于其具体的操作流程和流程内容却比较疑惑,今天IEST将对INMETRO流程做较为详细的解析,让有需要的企业可以对INMETRO流程有一个更为清晰的认识。
一、流程流程
1. 产品族类定位
产品族类所指的是FAMÍLIA DOPRODUTO,每种受检产品都会根据其构成而被划分为不同的种类,这个过程将把拥有相似技术参数的产品归分在同一个族类中,同一族类的产品在技术检验上的审核标准往往相同。产品族类定位所需要的资料基本为:产品的生产图纸(英文版/葡文版),产品的技术参数(所有款式),申请意向表格(因产品而异),生产单位的详细信息,巴西代理公司的详细信息,巴西代理公司负责人的详细信息以及其他因产品而异的补充信息。
2. 初始工厂审核或取样
产品族类定位之后,根据现行法律规定所指定的流程模式,INMETRO会派遣审核团队前往生产单位审查,或者向生产单位要求送样,无论是审查生产单位还是送样,所有相关要求都会事先向申请方明确列出,若申请方自认为具备资质,便可正式提交申请。收到申请书之后,INMETRO将向申请方作出指示。
3. 样品检验(如适用)
若需取样,根据不同产品的现行规定,INMETRO的检验机构将要求不同数量的样品,对其进行报废性或非报废性检验,每种族类的产品的检验时间和检验费用都不同,往往跟国家现行政策和检验机构当期的顺序排次有关,一切皆以合同中所规定的时限为准,申请人亦可跟进样品检验的进度。
4. 质量管理体系审核(如适用)
若需要审查工厂的生产线或质量管理体系,INMETRO将派遣审查团队前往生产单位进行一系列的严格审查,主要目的是为了确保工厂的作业流程是否规范,质量体系是否有保障,在审查期间,若在关键环节发现多处严重不合格的现象,申请人获取审批的可能性将大幅度减低。无论审查结果是否合格,所有与审查相关的费用均需要向INMETRO支付,包括后续维护费用。
5. 供应商审核(前期与后期)
供应商所指的是生产单位在巴西任命的合法代表,供应商拥有生产单位的授权,可以使用INMETRO所颁发的资质证书,从而向巴西进口具有INMETRO流程的产品。样品检验或质量管理体系审核过后,供应商需要向INMETRO提交申请,
INMETRO将派遣审查团队前往供应商的所在地对其进行检查,主要目的是为了保障供应商具备售后服务能力,比如为产品提供维修服务,了解消费者权益法,明悉如何处理消费者的投诉并采取相应的纠正措施。若供应商审核结果不合格,INMETRO将吊销流程许可。
6. 出具证书
若所有流程都合格通过,便可将所有证件送往INMETRO等待审批,法律规定的审批日期是15个工作日。
二、流程模式
流程模式的归类因产品族类的不同而异,需根据现行的法律法规。
1a流程模式–一次性流程。这种流程模式需要收取单件或多件检验样品,根据测验结果,监管机构将判断送样是否符合国家标准,对其质量,技术规范和安全性进行评估,检查样品是否达标。这种流程无需后续跟进维护,效应也于送往检验机构的样品,后续生产的产品不在该流程的覆盖范围内。
1、流程模式– 批量流程。这种流程模式限于某个批次的产品,交送检验的样品的数量将根据批次的总数而产生变化,抽查样品的过程也完全随机,在个别情况下甚至可以对批次的所有产品都进行流程。流程覆盖范围限于申报的批次。
2、流程模式–初检样品要由生产商直接提供,后期将检查范围锁定在巴西市场,监管机构将在巴西市场上随机采购厂家的产品,对其进行检查。这种持续性检查的目的是为了核实出厂的产品质量是否和送样检验时的产品质量是否相符。Inmetro监管机构将定期或不定期在巴西市场上对产品进行抽查检验,从而进行监督。
3、流程模式 -初检样品要由生产商直接提供,后期将检查范围锁定在中国工厂,监管机构将前往中国工厂,随机抽取厂家生产的产品并对其进行检查。这种持续性检查的目的是为了核实工厂的生产线的规范性是否仍然合格。Inmetro监管机构将定期或不定期前往中国工厂对产品进行抽查检验,从而进行监督,若发现不规范,可以及时纠正。
4 号流程模式-初检样品要由生产商直接提供,抽查的监督范围很广,中国工厂的产品和巴西市场的商品会共同或轮流受检,这种持续性检查的目的是为了核实产品是否仍然达标,生产线的规范性是否仍然合格。4号流程模式是2号和3号的结合体,是继承了两者的优势双重流程。