激光剥皮机FDA检测提供美国代理人服务
更新:2024-08-23 07:00 编号:14138350 发布IP:113.88.115.211 浏览:43次- 发布企业
- 深圳市环测威检测技术有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:深圳市环测威检测技术有限公司组织机构代码:91440300053958298G
- 报价
- 人民币¥1500.00元每份
- 出口国家
- 美国认证
- 周期
- 5-7个工作日
- 机构
- 环测威检测
- 关键词
- 激光FDA检测,激光FDA注册,
- 所在地
- 广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
- 联系电话
- 4008-707-283
- 手机
- 15811815782
- 销售经理
- 邓经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
激光剥皮机FDA检测提供美国代理人服务,当企业拥有激光产品的注册号时,FDA还要求在每年的9月1日之前提交产品的年度报告。除其他方面外,年度报告必须包含设备质量控制程序的描述,以及与设备辐射安全有关的测试结果和通信副本。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOODDRUG AND COSMETICACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。
等在线供应商需要通过其在线平台销售的某些激光产品的美国食品药品管理局(FDA)登记号的文件。登记号是FDA用于跟踪来自发射辐射的电子设备(RED)的特定模型的报告的标识符。FDA要求某些RED产品的制造商在其在美国销售之前拥有其产品的注册号。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOODDRUG AND COSMETICACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。
激光剥皮机FDA检测提供美国代理人服务,一部分设备的FDA激光测试标准:21CFR1020.31X射线拍照机器设备;21CFR1020.32莹光检查设备;21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线(CT)机器设备;21CFR1020.40柜体X射线探测器;21CFR1030.10微波炉加热;21CFR1040.10激光产品和激光系统;
等在线供应商需要通过其在线平台销售的某些激光产品的美国食品药品管理局(FDA)登记号的文件。登记号是FDA用于跟踪来自发射辐射的电子设备(RED)的特定模型的报告的标识符。FDA要求某些RED产品的制造商在其在美国销售之前拥有其产品的注册号。
激光产品FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
辐射源网络安全产品汇报在激光产品在美国出-售之前提条件交到FDA。FDA将给生产商推送激光产品的Accessionnumber,翻译中文为登录名,承运人或美国采购商向美国海关边境线维护处出示这一登录名,激光产品才可以进到美国销售市场。FDA觉得但凡把商品送交给潜在性买家或在展览会上展览会商品均被纳入在美出-售的范围。
Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
需要做美国FDA认证欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于FDA注册办理详情!
成立日期 | 2012年09月11日 | ||
法定代表人 | 邓武英 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告 | ||
经营范围 | 消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^; | ||
公司简介 | 深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ... |
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