激光机FDA注册如何办理

更新:2024-06-29 07:00 发布者IP:113.91.161.194 浏览:0次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
人民币¥1500.00元每份
出口国家
美国认证
周期
5-7个工作日
机构
环测威检测
关键词
FDA测试,美国FDA认证,
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
邓经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

激光机FDA注册如何办理,FDA报告要求适用于企业可能希望通过在线供应商销售的大多数激光产品。即使是像激光灯和激光猫玩具一样看似无害的产品也需要报告。未报告可能不仅禁止通过和类似平台销售您的产品,还可能导致您在美国边境的货物被扣留。
深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
激光机FDA注册如何办理,办理美国FDA认证需要多少钱?关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。比如器械:I类器械、II类III类器械,不同分类的器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同。

激光机FDA注册如何办理

激光FDA注册|激光设备FDA检测要求,首先我们先来了解一下FDA激光设备检测用的是什么标准,其次就是激光安全等级划分多少个等级,再来看激光设备做FDA检测有哪些检测要求吧!
激光机FDA注册如何办理,激光等级IEC 60825(GB7247.1)美国FDA/CDRH1类任何激光器或包含激光器的激光系统,在正常操作期间不会发出可能导致眼睛或皮肤伤害的水平的激光辐射。
FDA21CFR是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:
· 遵守适用的21 CFR§1040.10和§1040.11,
· 根据21 CFR§1010.2和§1010.3进行认证和标识,以及
· 根据21 CFR§1002.10进行报告。

激光机FDA注册如何办理

21CFR1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高
激光产品销售商必须拥有FDA注册号,标准21 CFR1040.10和1040.11)要求la和llb类产品上有警告标签。llb类产品还必须具有用于远程互锁的钥匙开关和连接器。产品还必须具有识别和认证标签以及安全使用说明。FDACFR 1040.10测试报告跟IEC60825-1测试报告有什么区别?FDA CFR1040.10是美国关于激光产品的测试标准的报告,IEC60825-1是电工组织关于激光产品的测试标准的报告,出口美国市场或者在美国站销售的激光产品主要做FDA报告或认证,出口欧洲或者在欧洲站销售的激光产品主要做IEC的报告。
如您有相关电子产品需要办理激光FDA认证,欢迎来电咨询环测威工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!
所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
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