美国FDA注册认证服务流程介绍

2022-05-07 16:35 113.88.115.211 1次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
440306106545752
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关键词
美国FDA注册,美国FDA注册认证
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
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产品详细介绍

  美国FDA是美国食品药品管理局的简称,美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA进行信息备案登记,FDA注册主要涉及的产品及企业包括:食品和饲料类企业,医疗器械类企业,化妆品和药品类企业,激光类产品。


  不同类型产品美国FDA注册流程不尽相同,流程大多比较复杂,为保证注册顺利完成可通过专业美国FDA注册服务公司完成注册,通过环测威检测机构提供FDA注册服务一般流程大致如下:


  食品和饲料类FDA注册流程:


  1. 联系我司工作人员,沟通了解企业及产品情况向企业介绍注册过程所需周期及费用和相关注意事项。


  2. 我司向申请人发送美国FDA注册申请资料表。


  3. 指导填写完成FDA注册申请资料表后,向申请人发送书面报价单合同。


  4. 申请人支付费用后2-3个工作可完成注册申请,获得美国FDA注册号。


  5. 向申请人出具用于展示FDA注册信息的证明书,邮寄和发票并进入后期维护服务阶段。


  医疗器械类FDA注册流程:


  医疗器械类FDA注册流程和食品饲料类FDA注册流程总体步骤基本相同,区别如下:


  1. 食品饲料类为企业注册,医疗器械分企业注册和产品注册两部分。


  2.医疗器械较食品饲料类企业注册费用要高很多,除了FDA注册服务费外还需要向美国FDA支付年费(2020年为:5236美金,且每年不规则增长),医疗器械根据其自身分类Ⅱ类产品还需要向FDA提交510(K)申请,这方面还要额外投入较高费用和较长时间。


  3. 医疗器械较食品饲料类企业注册时间要长很多,一般Ⅰ类医疗器械产品注册周期通常为2周左右,企业注册周期通常为三个月左右。Ⅱ类产品注册周期通常在半年以上。


  化妆品类FDA注册服务流程:



  1. 食品饲料类为企业注册,化妆品分企业注册和产品注册两部分。


  2. 化妆品产品注册需要提供产品的详细配方信息供美国FDA工作人员审核,这是一个需要和美国FDA人员反复沟通的过程。


  3. 化妆品种类繁多,配方多样,完成注册周期因产品而异,通常在一个月左右可完成注册。


  其它类产品FDA注册流程可联系环测威检测机构FDA专员有针对性的咨询了解。


  FDA注册流程是纯英文法规遵从以及沟通交流的过程,这个过程需要有专业知识和经验积累去应对,环测威检测机构通过长期FDA注册服务积累丰富经验和专业技术,可为相关企业提供高效FDA注册服务。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告,第三方检测报告,质检报告,FDA注册
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
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