FDA2877表格怎么填

2024-12-22 08:20 113.110.171.3 4次
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FDA2877表格,激光产品FDA2877申报,FDA中的ACCESSION NUMBER号码  FDA2877表格怎么填

流程:提供激光产品规格书和说明书和电路图给到我们工程师,和我们的FDA专用申请表,找我领取即可我的电话就是我的微信,我来协助你来填写

3-5工作日可以完成申请下来FDA激光注册号,这个是主要的号码2877表格需要填写进去才行.


2017年4月中旬,关于“LED灯将被纳入FDA监管范围”的消息在LED行业中大量传播,这让一批LED出口企业和生产厂家着实紧张了一番。经过与FDA官方的多次沟通,该问题得到澄清“普通LED照明产品进口美国市场只需要申报,不需要FDA认证,不需要递交FDA Product Report产品报告,不需要递交FDA AnnualReport年报,不需要执行FDA认证性能标准”,这无疑让LED出口企业和厂家们紧绷的神经松了下来。请见如下为您带来的详细FDA认证知识解读. 


CDRH是FDA的什么部门?

设备和放射健康中心 Center for Devices and Radiological Health简称CDRH是FDA各部门中针对保护和促进公共卫生且提供者及时、持续、安全、有效、高质量的医疗设备和安全的辐射发射产品的分支部门.


什么产品在强制FDA 认证管控范围内?

FDA通用要求在美国联邦法规21 CFR 1000-1005中包含所有LED产品需要向FDA申明,普通LED灯等发射可见光的LED照明产品不在21 CFR 1000.3的强制FDA认证管控范围内。普通LED灯进口美国市场不需要递交FDA产品报告和年报,也不需要执行FDA认证性能标准。目前在FDAradiation-emitting electronic products发射辐射电子产品强制管控的产品有:Laser激光,X-ray射线,Microwave微波类产品,这些产品有具体的FDA 认证性能标准,必须递交FDA产品报告和年度报告。 


美国件提供FDA2877表格提示--LED灯&辐射性电子类产品


接香港FedEx通知,根据香港法例第60章《进出口条例》的规定,进出口/转口/经香港特区转运的战略物品,必须取得工业贸易署署长签发的许可证才能出口。任何人如非根据并按照进口或出口许可证的规定而进口或出口任何战略物品,即属犯罪,可处以下罚则:


a.经简易程序定罪,高可处罚款$500,000及监禁两年;


b.经公诉程序定罪,高可处无限额的罚款及监禁七年;以及所有被搜获的违法战略物品都会被强制充公。


为避免货件中转延误或者退件及罚款,请贵司务必在出口前做好复核,如涉及属战略物资,请予先备好战略物质出口许可证(寄件人自行在香港贸易署网站申请)并随货出口。我司出口前不作资料复核,如因缺少文件导致代理退件或清关延误等费用与责任,将由贵司自行承担,多谢配合。


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