复印机FDA检测提供美国代理人服务

更新:2024-05-31 07:00 发布者IP:113.88.153.210 浏览:0次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
人民币¥1500.00元每份
关键词
FDA注册,FDA检测机构,
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
邓经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

复印机FDA检测提供美国代理人服务,通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(AccessionNumber)才可顺利清关,并在美国市场进行销售。环测威检测可以开展对灯具、微波产品、X射线、激光类产品进行FDA注册办理服务。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOODDRUG AND COSMETICACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。

复印机FDA检测提供美国代理人服务

复印机FDA检测提供美国代理人服务,除了对申报资料进行审核之外,FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求,对违规产品FDA 将严格处理。FDA的处罚有两种:对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁,与器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度;而对有意违规或假报资料,,情节严重的,根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?是的,申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下:
1.申请表格,
2.英文说明书,
3.电路图,
4.PCB布局图,
5.元件清单,
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
7.激光通路图,
8.标签电子档,
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,

复印机FDA检测提供美国代理人服务

一部分设备的FDA激光测试标准:21CFR1040.11独特激光产品;21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品;21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯;21CFR1050.10超声波机器设备;21CFR1020.10电视接收器;21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管;21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件;

Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

需要做美国FDA认证欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于FDA注册办理详情!

所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
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