扫描仪FDA检测美国出口认证

扫描仪FDA检测美国出口认证，激光FDA认证的危险等级。FDA(I-IV)认可激光(IIa,IIIa,IIIa和IIIb)四大危险类别，其级别越高，激光束越强，如果使用不当，可能产生更大的伤害，并且II-IV类标签必须包含警告标志，说明产品的等级及输出功率，在IEC分类系统中标明的产品，包括IEC等级的大致相当。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERALFOODDRUG AND COSMETICACT，简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。

扫描仪FDA检测美国出口认证，一部分设备的FDA激光测试标准：21CFR1020.31X射线拍照机器设备；21CFR1020.32莹光检查设备；21CFR1020.33数控机床断块剖析X射线（CT）机器设备；21CFR1020.40柜体X射线探测器；21CFR1030.10微波炉加热；21CFR1040.10激光产品和激光系统；
什么激光产品？用激光能生产出不同大小、形状和形态的产品，它们共同的特点是从光源中储存能量，如放电、化学反应、或释放能量的强光学照明。

激光产品FDA认证需要提供的资料如下：
1.申请表格，
2.英文说明书，
3.电路图，
4.PCB布局图，
5.元件清单，
6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围，
7.激光通路图，
8.标签电子档，
9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程，
10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等，

除了对申报资料进行审核之外，FDA还有权在其进入市场之前或之后进行取样、检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求，对违规产品FDA 将严格处理。FDA的处罚有两种：对违规产品的处罚有扣留、退回外国和就地销毁，与器械类似,对违规电子产品也有“自动扣留”的制度；而对有意违规或假报资料,，情节严重的，根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有。

Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB，ClassⅣ级别的产品有一定的危害性，请在指导和监护下使用，孩童得更加注意，请在家长或其它有监护能力的监护下使用。

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