深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
激光镭射机FDA检测美国激光注册,设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)在确保新上市的器械的安全和有效,这些产品都是同人的生命息息相关的,该中心还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品,该中心也确定了一些相应的安全标准。
激光FDA注册|激光设备FDA检测要求,我们先来了解一下FDA激光设备检测用的是什么标准,就是激光安全等级划分多少个等级,再来看激光设备做FDA检测有哪些检测要求吧!
激光镭射机FDA检测美国激光注册,FDA规范 释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETICACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laserpointer))等。
FDA21CFR是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:
· 遵守适用的21 CFR§1040.10和§1040.11,
· 根据21 CFR§1010.2和§1010.3进行认证和标识,以及
· 根据21 CFR§1002.10进行报告。
21CFR1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高
普通可见光源,如太阳或灯泡,发出与波涛一样的隐形和可见光的混合体,它们长度不同,向所有方向移动,这些不同的“波长”会产生不同类型的光线,比如紫外线、紫红、蓝、绿、赤色和红外。与普通光不同,激光有特定的波长,并且由于这种特殊波长的扩展,可以发出一种聚集的窄光束,这种光的扩展使聚集和定向集中在一个小区域内,距离雷射器很远的距离,也可以产生高强度的光。FDA做为美国辐射源放射性商品的管理组织,其对激光辐射源商品的规定及遵循21CFR1040.10测试标准。21CFR1040.10的全称之为《联邦法规》第21章,第1040.10条文激光产品规定。其实质类似I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全级别的检测和认定方式,及其激光产品安全防护规定和标识表明规定的规范。但在美国其以政策法规的方式做为规定,做等级分类上而言比规范的级别要高些。
如您有相关电子产品需要办理激光FDA认证,欢迎来电咨询环测威工作人员,获得详细费用报价与周期等信息!