深圳市环测威检测技术有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。
激光仪器FDA认证美国出口认证,激光FDA注册完成成功后,会收到FDA发送您邮箱的回函,这个是由FDA监管局发送给您的,证明您的FDA注册号是真实有效,查询的话激光辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA网站查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。或者问当时对接检测机构的业务员,要他们提供FDA系统化的截图给到您,足以证明了。
激光FDA注册|激光设备FDA检测要求,我们先来了解一下FDA激光设备检测用的是什么标准,就是激光安全等级划分多少个等级,再来看激光设备做FDA检测有哪些检测要求吧!
激光仪器FDA认证美国出口认证,为什么激光类产品要经过FDA认证?一般来说,所谓的FDA认证实际上并不是一种认证,这是美国FDA的一项针对其管辖的产品的市场准入管制,能够顺利地通过海关清关,并且能够在美国市场上销售到FDA批准的AccessionNumber。
FDA21CFR是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:
· 遵守适用的21 CFR§1040.10和§1040.11,
· 根据21 CFR§1010.2和§1010.3进行认证和标识,以及
· 根据21 CFR§1002.10进行报告。
21CFR1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于I正C60825-1和GB7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高
为什么激光类产品要经过FDA认证?一般来说,所谓的FDA认证实际上并不是一种认证,这是美国FDA的一项针对其管辖的产品的市场准入管制,能够顺利地通过海关清关,并且能够在美国市场上销售到FDA批准的AccessionNumber。FDACFR 1040.10测试报告跟IEC60825-1测试报告有什么区别?FDA CFR1040.10是美国关于激光产品的测试标准的报告,IEC60825-1是电工组织关于激光产品的测试标准的报告,出口美国市场或者在美国站销售的激光产品主要做FDA报告或认证,出口欧洲或者在欧洲站销售的激光产品主要做IEC的报告。
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