医用绷带CE认证办理手续

更新:2024-06-29 08:30 发布者IP:113.104.189.112 浏览:0次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥1000.00元每套
CE认证
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14001体系
ISO体系
质检报告
关键词
CE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

怎样判断商品是不是属于医疗设备?

步,必须依据93/42 / EEC命令第1条第2a)款认证您的商品能否在医疗器械的界定区域内。

次之,必须清除您的设备合乎积极植入式医疗器械(命令90/385 / EEC)或血液制品医疗器械(命令98/79 /EC)的界定。

后,您务必认证第93/42 / EEC号命令条中并没有别的清除条文适用。

假如达到全部这种标准,则适用93/42 / EEC命令。

Directive 93/42/EEC on Medical devices (MDD)

For further information on Directive 93/42/EEC on Medical devices(MDD), please visit the Directorate-General (DG) for InternalMarket, Industry, Entrepreneurship and SMEs webpage dedicated tothis sector by following this link:http://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/regulatory-framework_en

认证规定

CE标志的新方式命令由欧盟国家设计方案,便于在其自己的范畴内包含以上每一个单位的企业产品的全部规定。

有关医疗器械的命令93/42 /EEC(MDD)要求了商品需要符合的一般规定,便于生产商贴上CE标志。这种是所说的主要规定,列在MDD的配件一中。务必根据依据93/42/ EEC命令附则X的临床医学点评来证实合乎基础规定。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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