医疗器械法规（MDR）概览
《医疗器械法规》 MDR由10章组成，总共123条。MDD包含23条文章。
对于制造商，zui相关的章节为：
第二章：设备的可用和投入使用，经济运营商的义务，后处理，CE标志，自由移动
第五章分类与合格评定
第六章：临床评价与临床研究
第七章上市后监督，警惕和市场监督
MDR具有22个附件：
一般安全和性能要求
技术文件
上市后监督的技术文件
欧盟符合性声明
CE合格标志
注册时要提交的信息……
指定机构应满足的要求
分类规则
基于质量管理体系的合格评定和技术文件的评定
基于型式检验的合格评定
基于产品合格性验证的合格性评估
认证机构签发的证书
定制设备的程序
临床评估和上市后临床随访
临床研究
| 成立日期 | 2003年08月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 一二类欧代注册，CE,ROHS,FCC,CCC,CPC,ISO体系，AAA,FDA,UL报告，质检报告，企业标准备案,商标专利，国内外R标 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司,简称"WJT"是一家深耕企业服务业务领域的检测公司，位于深圳市宝安区，为众多企业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT，目前可为企业提供：医用类产品检测认证（欧盟自我声明，公告号CE认证，自测CE认证，临床试验报告，性能评估报告，国标 ... | ||
