欧盟CE认证MDR法规升级
旧指令MDD#93/42/EEC（包括2007/47/EC）升级为新法规MDR#EU 2017/745
2017年5月，新的欧盟医疗器械法规MDR（欧盟2017/745号法规）颁布，将取代原有的医疗器械指令（MDD93/42/EEC）和主动植入式医疗器械指令（AIMD 90/385/EEC）。
自2020年5月起，公告机构不能根据MDD颁发CE证书。目前，风险等级为I*及以上的产品认证机构不再接受MDD指令的认证申请
对于目前已获得CE认证的企业，应根据自身设备临床证据的充分性，合理安排申请MDR的时间，尽快开始MDR合规性的准备工作。
欧盟委员会规定了MDR转换期的要求
2017年5月25日：MDR和ivdr生效
2020年3月25日：启动欧盟医疗器械数据库
2020年5月25日：MDR开始实施
2022年5月25日：ivdr实施开始
2024年5月25日：AIMD、MDD和IVDD证书将到期
| 成立日期 | 2003年08月11日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 一二类欧代注册，CE,ROHS,FCC,CCC,CPC,ISO体系，AAA,FDA,UL报告，质检报告，企业标准备案,商标专利，国内外R标 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司,简称"WJT"是一家深耕企业服务业务领域的检测公司，位于深圳市宝安区，为众多企业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT，目前可为企业提供：医用类产品检测认证（欧盟自我声明，公告号CE认证，自测CE认证，临床试验报告，性能评估报告，国标 ... | ||
