验证的步骤:
1)公司向认证提出验证申请办理,并填好验证询价单交认证;
2)认证向认证公司明确提出报价表,公司签名确定即进行合同;
3)公司向认证公司递交ISO9000ISO13485质量管理体系文档即质量管理手册和体系文件,供认证开展管理体系审批;质量管理体系审批前,公司应该有少三个月的质量管理体系运作纪录,并进行1-2次内部结构质量管理体系审批。
4)认证传出验证成品检验通知书给认证认同的实验室,试验室将对认证的设备开展低压(LVD)检测和emc性(EMC)检测。测试中若发生不过关,由公司改下后再次检测,直到测试达标才行。检测完毕,实验室出示测试报告。
5)公司撰写认证商品的工艺文档档案资料(通称TCF文档)。以上测试报告也做为TCF文档具体内容之一。TCF文档是申请办理CE认证的生产商向CE认证组织上传的一份秘密文件,它是认证审批颁证的重要环节。编写TCF文档务必所有使用英语。TCF文档包含七个领域的具体内容:①介绍:②商品的规格型号描述;③设计方案之关键档案资料具体内容;④风险评估及评定;⑤检测报告及疾病诊断材料;⑥文档设计方案的管控;⑦商品申请办理的申明宣言口号。
6)认证对公司的ISO9000ISO13485质量管理体系和TCF文档开展审核。初审后认证将强调质量管理体系和TCF文档中存在的不足,公司应由此健全质量管理体系和TCF文档。
7
7)认证对公司的ISO9000 ISO13485质量管理体系和TCF文档开展宣布审批。
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8)宣布审核通过后,认证将与公司签署合作框架协议,确立获得CE资格证书后多方应基本原则和设备应用CE标志的范畴,及其用举报的解决方法。随后授予ISO9000ISO13485质量体系认证资格证书和CE标志证书。
医用手套CE办理医用绷带CE申请注册
更新:2024-06-28 08:30 发布者IP:119.137.0.194 浏览:0次产品详细介绍
成立日期 | 2002年03月20日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... |
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