欧盟国家为了更好地完成商品的产品追溯性及其有利于管控和维护欧盟国家顾客等目地对高危行业如医疗设备有关命令执行了开设欧盟国家法定代理人（EuropeanAuthorised Representative，普遍通称“欧代”，EAR或REP）的规定。
因而我国生产商假如在欧盟国家经济开发区地区并没有商业服务公司注册地址，且从业生产制造出入口血液制品机器设备、医疗设备、缘分可嵌入器材等CE命令中规定的商品时，则必须特定相对应法律法规实体线或个人做为自身的欧洲地区法定代理人。
依据欧盟法规，“欧代“必须担负如下所示二点岗位职责规定。
1. 法律法规岗位职责规定，其实际包含：
1）通告负责人政府生产商详细地址；
2）通告负责人政府生产商的商品；
3）通告负责人政府商品的变动；
4）向负责人政府通告主要表现特点；
5）拟定相关关键件评定的申明；
6）确保条文中做为欧洲委员会的联络方；
7）可运行质量认证程序流程；
8）依据负责人政府的规定向其给予技术性文档；
9）接纳负责人政府独特事情的通告；
10）公示组织和生产商间的插口；
11）假如不正确玻璃贴上CE标志，法定代理人务必停止侵权责任；
12）针对用以临床研究的机器设备，法定代理人应遵循要求的程序流程并通告负责人政府。
2. 管理办法要求的岗位职责规定，其实际包含：
1）意味着生产商；
2）应规定向负责人政府给予生产商委托其为欧洲地区法定代理人的团本；
3）认证生产商拟定的欧盟国家符合性声明和工艺文档；
4）在适用的情形下，认证生产商是不是已实行合理的质量认证程序流程；
5）保存一份技术性文档（TCF）、符合性声明的团本，假如适用，还应保存一份有关资格证书的团本，供负责人政府应用；
6）遵循申请注册责任；
7）认证生产商机器设备申请注册所需先诉抗辩权的适用性；
8）应规定向负责人政府给予必需的消息和文档，以证实机器设备的一致性；
9）向生产商推送负责人政府对试品或机器设备浏览的一切要求，并认证负责人政府是不是接到试品或得到机器设备访问限制；
10）与负责人政府协作，采取任何防止或纠正措施，以解决或缓解机器设备产生的风险性；
11）向生产商通告医疗工作人员、病人和消费者对其特定机器设备有关疑是事情的申诉和汇报；
12）应在与生产商同样的基本上对有缺陷的机器设备担负法律依据，并与生产商承担连带责任。
欧代是啥？为什么欧洲地区商家一定要申请注册欧代？不注册欧代有哪些伤害？
欧盟国家意味着欧盟国家委托代理人全称之为欧盟国家法定代理人(European AuthorisedRepresentative)就是指由坐落于欧洲地区经济开发区EEA(包含EU与EFTA)海外的生产商确立**的一个普通合伙人或法定代表人。该普通合伙人或法定代表人可意味着EEA海外的生产商执行欧盟国家有关的命令和法规对该生产商所需求的指定的岗位职责。
欧盟国家有关产品安全性的一项新政策法规：为了更好地保证欧盟国家地区销售市场上售卖的企业产品的安全系数，及其保证从欧盟国家海外进口的的贴上CE标志的商品达到欧盟国家对顾客、资产、和生态环保等领域的相关法律法规的规定。此项要求将于2021年7月逐渐起效，因而，自2021年7月起，商家愿意再次在欧盟国家市场销售含有CE标志的商品，就需要任职一名责任人，承担商家在欧盟国家的**/商品，也就是欧代。
申请办理欧代必须筹备的材料：
1、欧盟国家意味着申请表格；
2、商品/**相关资料：产品清单、商品信息（含商品图片）、商品试品、产品手册，CE认证证书其他合理资格证书、商品检测报告、企业营业执照等；
3、店面后台管理截屏
欧代申请注册好后，顾客还必须干什么实际操作吗？
①您必须 case 回应amazon，您已经有欧代，amazon会给您发送邮件通告您填好代理商信息内容到后台管理；
②您必须做 CE 验证的设备在验证完毕后，必须向人们给予每一大类带 CE 标示商品的较新技术资料，假如在验证完毕获得资格证书的30 天内，或“自身申明”商品在应用 CE 标示以前，依然没供应给大家符合规定的 CE技术资料（电子版），欧代协议书全自动无效。
CE认证是欧盟成员国推行的强制商品安全验证规章制度，目地是因为确保欧盟成员国人民的人身安全安全性。因而98%以上的产品要想在欧盟国家销售市场实现市场销售，就一定含有CE认证标示，CE标志与此同时也被视作生产商开启并进到欧洲地区销售市场的护照签证。
而对已经有CE标志的商品，一旦抽样检查发觉不符销售市场安全性规定的，则要求勒令其从欧洲地区市面上招回，情况严重乃至商品隶属公司全部商品被限定禁止入内欧盟国家销售市场。
与此同时，依据欧盟国家安全产品政策法规EU2019/1020规定，自2021年7月后，凡在欧洲地区市场销售含有CE标志的商品，还必须有一位欧盟国家地区责任人（即“欧代”）来做为设备的合规手机联系人，与此同时还规定将此欧代信息内容表明在商品、包装设计包囊或随附文档上。
而也是有很多商家收到了服务平台传出的电子邮件，规定商家填好欧盟国家法定代理人的名字，详细地址，电子邮件等详细信息内容。
欧盟国家法定代理人的首要功效
1）做为生产商特定的法定代理人，承担与欧盟国家范畴内各个国家的市场管理组织联络，
解决进口商品的安全事故、举报、不良反应及其招回等工作中
；
2）
保存生产商的CE技术性文档
当监管部门提问问题时，开展联系生产商、回应和沟通交流；
3）受生产商的授权委托，在欧盟国家开展商品申请注册；
跨境电子商务商家要加强什么提前准备？
假如你在亚马逊欧洲站市场销售的是来源于某一集团公司的品牌产品，欧盟国家将你视作该商品在欧盟国家的生产商。在你正式开始商品销售前，您有义务确定：
1）商品是不是具有有关合规管理标示，例如CE安全验证标识；
2）商品好像有着有关文档，例如符合规定申明、商品使用说明书和安全信息等。
3）商品上能否有生产商和供应商的名字、其申请注册商标或商标logo、产品类型、生产批号或系列号，及其可以联络的地点等。有一些情况下，考虑到商品的高低或原材料，生产商没法在商品上包括以上信息内容。在这样的情况下，信息内容可以展现在商品的外包装或商品使用说明书中；
4）做为品牌产品生产商，你还是应当保证商品附带符合规定申明。在amazon上销售商品时，在事先审核流程中，若有必须就可以提交该文本文档。
怎么判断我的产品是不是必须CE认证？
2021年欧盟国家法定代理人可能变成进到欧盟国家市場的一个门坎，中国海关及其销售市场管理机构都是会对含有CE标志的欧盟国家海外产品开展严苛抽样检查。因此，大家也就会在12月12日的“2021亚马逊欧洲商家全景图迎战高峰会”为商家详尽讲解：
1）欧代信息内容在商品外包装盒上的贴上规定？
2）并没有CE认证是不是能申请注册欧代信息内容？
3）何时申请注册美国法定代理人好？
4）欧代跟德国产品新安全生产法有什么关系吗？