医用硅胶手套CE认证办理费用办理流程

好处：

1.由于欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，内容非常复杂，向欧盟的指定机构寻求帮助是一种既节省时间、节省人力又能降低风险的明智之举；

2.取得欧盟指定机构颁发的CE认证证书，可大限度地取得消费者和市场监督机构的信任；

3.有效地防止出现这些不负责任的指称情况；

4.当面临诉讼时，欧盟指定机构出具的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证明；当被欧盟国家处罚后，认证机构和企业共同承担风险，从而降低企业的风险。

是要按照ISO9000 ISO13485标准搭建和维修保养质量认证体系，并依据ISO9000ISO13485认证。中医学CE认证应遵循的欧盟成员国性法律法规和EN标准，根据欧盟成员国18项工业用品指令的结构，可以分为纵向指令和打横指令。

收集与认证产品有关的欧盟成员国性法律法规和欧盟成员国(EN)标准，并消化吸收消化，纳入企业产品执行标准。

是严格遵守以上产品执行标准组织生产加工，即在产品设计、设计开发和生产加工全过程中贯彻执行以上性法律法规和EN标准的要求。

在CE认证中，产品不损害人、动物和货品安全系数的关键安全系数要求，并不是一般质量要求。由CE认证检测机构性文本文档递交机构存储十年，可以用核查和检验方法来确立产品能不能符合指令，经营人乃至给与产品设计、生产加工、组装操作程序供检验。要根据CE认证，就必须从三个方面做好医疗器械的工作上。

除了积极主动植入式及血制品机械设备外，ce认证公司的指令应用范围十分广泛，几乎涵盖了所有医疗器械，例如无源医疗设备；积极主动医疗器械，如数字乳腺机、B超检查仪、血透机等。CE认证公司本方法专注于生产过程和终产品控制，生产厂根据试验机构准予的方法(质量认证体系，EN29003)进行生产加工，并在这个基本上声明其产品达到认证类型(一致性声明)。

申办CE认证流程：

1、科技项目申报——向检测机构监管递交CE认证申办。

2、原材料准备充分——根据标准要求，企业准备好相对应的认证文本文档。

3、品质检验——企业将被检测品邮到实验室进行检验。

4、撰写报告——认证项目工程师根据合格的检查程序信息内容，编写报告。

5、递交审核——项目工程师将详尽的报告进行审核。

6、审签职业资格证——报告审核没有问题后，授于CE认证职业资格证。