电动轮椅,手动轮椅,助步器,冲澡椅,座便器,牵引器,电动式医院病床,手动式医院病床,医用夹板,肩膀运动护膝等商品是属于欧盟国家一类医疗器械。
残疾轮椅、拐棍、助步器CE/FDA如何做?
残疾轮椅、老年代步车、拐棍、助步器、座便器、冲澡椅这些诊疗产品出口到欧盟国家地域,都务必要贴上CE标志,贴上CE标志的先决条件是公司一定要有CE资质证书,即根据了CE合乎性验证。
“CE”标示是一种安全性认证证书,被视作生产商开启并进到欧洲地区销售市场的护照签证。
在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制认证证书,无论是欧盟国家里面公司制造的商品,或是其他国家生产制造的商品,要想在欧盟国家销售市场上随意商品流通,就务必贴上“CE”标示,以说明商品满足欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的主要规定。这也是欧盟国家法律法规对商品提起的一种强制规定。