什么是医疗器械网络经营备案?怎么申请

2025-05-29 09:15 113.116.192.105 2次
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深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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深圳市企策猫财务代理有限公司
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91440300MA5ELFX47A
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关键词
二类医疗器械经营备案凭证
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深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
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产品详细介绍

"医疗器械网络销售备案凭证‘原名叫做“互联网药品交易许可证”,2017年取消审批后改为备案制,分为“‘医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中”医疗器铳生产经营企业"分为两类︰自建网站和入驻合法三方平台。

《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定∶

第二条︰在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理,应当遵守本办法。

第三条:国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器协网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理,并组织开展全国医疗器诫网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。

第四条∶从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质星安全。