近日,销售市场监督机构在对防护口罩、防护衣等疫防用具生产制造企业注册状况监督管理时发觉,一部分组织发放的公司用以获得CE标志的资质认证,经辨别并不是欧盟国家医疗机械(MDD93/42/EEC医疗器械命令、MDR (EU) 2017/745医疗机械规章)和安全防护用具(PPE政策法规 (EU)2016/425)公示受权组织的资质认证,不可以以此做为进到欧洲地区销售市场的合理凭据。
谨此警告、提示相关公司,在申请办理欧盟国家CE认证时,应挑选经认监委准许,且得到欧盟国家公示受权的认证申请办理验证。认证名单可登陆认监委认证查询,网站地址:
。
对于上述情况
大家马上进行集中整治行为
五个清查贯彻落实疫防用具行业验证
确保公司利益,服务项目企业转型升级
一、
清查认证
。快速连接省局,审查是不是有新增加注册登记地在丽水市的认证。经核查,
现阶段丽水市未有有资格的认证。
全部验证主题活动均为别的地区注册登记的认证进行。
二、
清查验证发证机构
关键清查欧盟国家CE认证、国外FDA和NIOSH申请注册状况。对于工作人员不了解有关规定的状况,机构底层清查工作人员运用钉钉打卡会议室系统进行“云培训”,就清查的具体内容、常见问题开展了解读。
三、
排破获证资格证书
。对公司得到的资格证书开展追溯剖析,协助公司检验证书真伪。
四、
清查认证证书
确定认证证书、申请注册标示标明是不是合理合法。
五、
清查验证价钱
是不是存有验证价钱违反规定等问题。