医用防护服CE认证办理需要注意的事项

更新:2025-01-23 08:30 编号:14471574 发布IP:113.104.191.9 浏览:41次
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详细介绍

如何分辨CE证书的真伪?应该关注哪些重点信息呢?

1、认证机构。用于查询此机构是否有权限出具CE证书,是否为公告机构,以及其授权范围、产品范围和程序范围是否满足产品要求。应注意产品是在欧盟标准下的的授权要求。

2、持有人。标题关键词“Certificateholder”或“Manufacturer”用于核对持有人与商品的厂家是否相同。

3、证书号。找“NO.”、“Number”+数字,用于到公告机构办理鉴别证书的存在性。

4、产品名称。标题关键词“Product”或“Scope”,看证书认证的是什么产品。

5、依据法规。(EU)2016/425个人防护设备法规(PPE)93/42/EEC医疗器械指令(MDD指令,将被新版(EU)2017/745医疗器械MDR代替)。

6、执行的标准。欧盟个人防护口罩标准是EN149、医用口罩的标准是EN14683。

7、附加条件。一般在证书的后一页,关键词“conditions”“attach”。

标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。

8、其他需要的资料。

有的企业在办理医疗器械CE认证咨询师,一味的寻求低价,而忽略了高品质的服务质量,将医疗器械认证咨询交给一些缺少经验的企业操作,结果不仅服务质量下降,更严重的是浪费了更多的人力和物力成本而办不下来认证,选择好一家高素质高品质服务的医疗器械CE认证咨询服务公司会你省时省力,快速办理医疗器械CE认证。

6、测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书报告。加贴CE标志并做EC符合性声明。

认证其实没有相对意义的有效期,CE-RED认证有效期都是根据此产品的标准什么时候到期而到期。没有说具体规定哪天,一个标准什么时候到期,是欧盟规定的,至于什么时候更改,只能等欧盟下通知而定,产品一般情况至少可以用半年到一年,因为新规定出来后,旧的规定,也可以使用半年到一年不等。

以上是关于CE认证办理注意事项以及分辨CE认证真假的相关介绍,注意以上两点相关信息相信您能避开很多CE认证的坑,如果您还是不太清楚可以关注我私信留言


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