医疗器械生产地址变更需要什么资料

2025-05-28 08:00 116.25.146.147 9次
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港牌宝商务服务(深圳)有限公司商铺
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港牌宝商务服务(深圳)有限公司
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产品详细介绍

(1)新的生产场地的环评;

(2)营业执照的变更;

(3)变更完营业执照变更后,先办理<医疗器械生产许可证》地址的变更,变更生产许可证生产地址变更时,按照许可事项变更,食药监局老师要进行现场核查,大概需要30个工作日,核查通过后才予以办法新厂房的《医疗器械生产许可证》;

(4)取得新的<医疗器械生产许可证》后,办理《医疗器械注册证》的生产地址变更,这个变更此时按照登记事项办理,大约需要10个工作日。