新冠检测试剂盒自由销售证书 了解一下

新冠试剂盒自由销售证书办理所需资料

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中国医药保健品进出口商会自由销售证书也叫做医药保健品进出口商会出口“CHINACHAMBEROFCOMMERCEOFMEDICINES&HEALTHPRODUCTSIMPORTERS&EXPORTERS”，自由销售证书是对于关系人身及动物安全等产品出口到埃及、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚、泰国、越南、哥伦比亚等这些国家要求强制性出具的一种产品出口的证明性文件。目前，除了中国医药保健品进出口商会能够出具自由销售证书以外，还有中国香化协会、农业部农/药登记机/构、农业部全国饲/料工作办公室、食品药品监督管理局可以出具其主管产品的自由销售证明书。多数做法是企业自行出具一定格式的自由销售证明书，再提供相应佐证材料，由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证

受疫情影响，不仅国内口罩需求激增，国外的情况也同样如此，口罩等防护用品已经全线告急，目前美国亚马逊等线上各大电商平台已经断货，线下药店同样买不到口罩。

国外除了对口罩等防护用品的需求激增外，对新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒的需求，也是日益剧增。

除了上述国家以外，新加坡、美国、德国、希腊、西班牙、巴基斯坦等多个国家均出现了肺炎感染病例。

近期，我国各大体外诊断企业纷纷布局海外市场，分别取得了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的欧盟注册证书、CE证书或欧盟自由销售证书。

新冠核酸检测试剂盒属于Others类别的，我司服务体外诊断试剂公司有很多，可提供新型冠状病毒核酸检测试剂盒的IVDCE技术文件编写、欧盟授权代表、欧盟注册(MHRA注册、CIBG注册)、欧盟自由销售证书FSC。

体外诊断产品(IVDD)认证知识介绍:

在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。指令分别是:主动植入式医疗器材(AIMD90/385/EEC)/医疗器材(MDD 93/42/EEC)/体外诊断医疗器材(IVDD 98/79/EC)。