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自由销售证明印尼领事双认证
这里的双认证指的是:外交部和印尼领事馆两个机构的盖章
自由销售证明,又称为出口销售证明,英文名称为 Free SaleCertificate,简称为FSC/CFS。自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件,部分地区和国家,特别是南美洲国家对此强制性的要求。
从发证机构看,自由销售证书有三种:
一、企业自行出具;
二、出口产品和行业的国家主管当局出具,例如卫生部、药监局、商检局等;
三、国外主管当局出具给当地的授权代表,如英国的DH,或者是爱尔兰的IRSH等。
对于医疗器械产品,一般有两种模式,由于其风险一般较高,主要用于治疗,企业自行出具的一般是没有说服力也不被国外客户接受。一种是企业去中国国家药监局申请CFS,这种一般需要先获得药监局的注册备案等方可申请,否则没法直接拿到CFS证书;另一种是通过国外主管当局出具,如英国药监局出具的。英国是比较早发布该证书的国家,它发布的证书性都比较高,一些国家甚至指定需要英国的CFS。
医疗器械产品出口销售证明办理流程:
医疗器械产品出口销售证明办理,需要向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交办理申请,大致需要材料包括:医疗器械产品出口销售证明登记表;企业营业执照的复印件;医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件;医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件,以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
符合办理条件的,即在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的企业,食品药品监督管理部门会为其出具医疗器械产品出口销售证明。
而具有以下几种情况的,食品药品监督管理部门将不予出具医疗器械产品出口销售证明,第一种情况是企业生产不符合相关法规要求;二是企业信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的;三是企业提供虚假证明的。
其中需要重点注意的是,提供虚假证明这一情况。因为不符合要求和信用等级低的,食品药品监督管理部门只是不予出具医疗器械产品出口销售证明,而提供虚假证明企图骗取医疗器械产品出口销售证明的,5年内,食药监局将不再为其出具医疗器械产品出口销售证明,并且还会将企业名称、医疗器械生产许可证或备案凭证编号、医疗器械产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告,这点需要注意。