教你做印尼大使馆认证自由销售证明 自由销售证书

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自由销售证明印尼领事双认证

这里的双认证指的是：外交部和印尼领事馆两个机构的盖章 

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为 Free SaleCertificate,简称为FSC/CFS。自由销售证明对于产品出口是一种证明性文件，部分地区和国家，特别是南美洲国家对此强制性的要求。

从发证机构看，自由销售证书有三种：

一、企业自行出具；

二、出口产品和行业的国家主管当局出具，例如卫生部、药监局、商检局等；

三、国外主管当局出具给当地的授权代表，如英国的DH，或者是爱尔兰的IRSH等。

对于医疗器械产品，一般有两种模式，由于其风险一般较高，主要用于治疗，企业自行出具的一般是没有说服力也不被国外客户接受。一种是企业去中国国家药监局申请CFS，这种一般需要先获得药监局的注册备案等方可申请，否则没法直接拿到CFS证书；另一种是通过国外主管当局出具，如英国药监局出具的。英国是比较早发布该证书的国家，它发布的证书性都比较高，一些国家甚至指定需要英国的CFS。 

医疗器械产品出口销售证明办理流程：

医疗器械产品出口销售证明办理，需要向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交办理申请，大致需要材料包括：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。

符合办理条件的，即在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的企业，食品药品监督管理部门会为其出具医疗器械产品出口销售证明。

而具有以下几种情况的，食品药品监督管理部门将不予出具医疗器械产品出口销售证明，第一种情况是企业生产不符合相关法规要求；二是企业信用等级较低，或在生产整改、涉案处理期间的；三是企业提供虚假证明的。

其中需要重点注意的是，提供虚假证明这一情况。因为不符合要求和信用等级低的，食品药品监督管理部门只是不予出具医疗器械产品出口销售证明，而提供虚假证明企图骗取医疗器械产品出口销售证明的，5年内，食药监局将不再为其出具医疗器械产品出口销售证明，并且还会将企业名称、医疗器械生产许可证或备案凭证编号、医疗器械产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告，这点需要注意。