医疗产品的欧代需要担负什么责任

欧代需要担负什么样的责任？

（a）如果适用于该产品的法规规定了欧盟符合性声明或性能和技术文件的声明，请验证是否已拟定欧盟符合性声明或性能和技术文件的声明，并保留符合性或声明的声明在该法规要求的期限内可供市场监督机构使用，并确保可以向这些机构提供技术文件；

（b）根据市场监督机构的合理要求，以本土语言向该机构提供所有必要的信息和文件，使该机构易于理解；

（c）所涉产品存在风险时，应将其告知市场监督机构；

（d）如果经济经营者认为或有理由判断所涉产品带来了风险，应与市场监督机构合作，确保立即采取必要的纠正措施，以纠正任何不符合适用于所讨论产品的联盟协调法规所规定要求的情况；如果不可能，则在市场监督部门要求或主动采取措施，减轻该产品带来的风险。

这也就意味着，被指定为欧盟授权代表的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，需要由欧代进行通知、联络，并与主管部门进行沟通联系，问题严重者甚至追责。

这其中的风险是非常大的，懂行的代理都明白，只要卖家的某个产品出现问题，需追责代理并赔付的话，如果没有强大的实力和的处理能力做支撑，很可能一单赔付代理就跑路或倒闭了！