FDA认证是目前世界上生物、医疗器械领域公认的zui高认证。FDA认证的准则是安全，有效。那么产品进行FDA注册需要满足哪些条件？本篇文章详细介绍了FDA认证办理流程以及注册条件，快来看一看吧！
FDA认证注册条件如下：
1、企业法人执照复印件;
2、生产(卫生)许可证、合格证复印件;
3、企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况) ;
4、产品说明书(应包括: 产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容) ;
5、产品的成份与成份比例;
6、产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;
7、产品样品(3批次，每批二盒) ;8、产品各类获奖证书(仅供参考)
以上就是fda注册条件，了解更多请咨询我们。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... | ||
