I类无菌Is医疗器械，需审核QMS和微生物。
I类带测量功能Im的医疗器械，需审核QMS。
如您有任何MDR或IVDR相关问题，随时可以咨询或者直接+V。
MDR I类无菌、测量类医疗器械，如何进行评估？
2024-12-01 07:07 113.116.242.238 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：艾维迪亚（深圳）医疗科技有限公司组织机构代码：91440300MA5G8X7GXB
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- CE MDR,医疗器械CE认证,MDR产品分类,CE MDR认证,CE MDR类别
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 13267220183
- 手机
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理 请说明来自顺企网，优惠更多
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
公司新闻
- 韩国MFDS认证中产品证书对医疗器械制造商的重要性在韩国MFDS认证过程中，产品证书对医疗器械制造商来说具有至关重要的作用。MFD... 2024-11-29
- 医疗器械韩国MFDS认证中独立审核机构的认证费 用和费 用结构是怎样的？韩国MFDS认证医疗器械的审核费用和费用结构通常包括多个组成部分，具体费用取决于... 2024-11-29
- MFDS注册医疗器械的申请资格条件韩国MFDS（食品药品安全处）注册医疗器械的申请资格条件明确规定了医疗器械制造商... 2024-11-29
- 医疗器械申请在韩国注册MFDS的合规要求在韩国，医疗器械申请MFDS（韩国食品药品安全处）注册时，制造商需要遵循一系列合... 2024-11-29
- 医疗器械在韩国进行MFDS认证中的安全性审查流程和要求在韩国，医疗器械的安全性审查是MFDS（韩国食品药品安全处）认证流程中的重要组成... 2024-11-29
