详细介绍
欧盟国家为了实现商品的可追溯性及其有利于管控和维护欧盟国家顾客等目地对高危行业如医疗机械有关命令执行了开设欧盟国家法定代理人（EuropeanAuthorised Representative，普遍通称“欧代”，EAR或REP）的规定。
我国生产商假如在欧盟国家经济开发区地区并没有商业服务公司注册地址，且从业生产制造出入口血液制品机器设备、医疗机械、有缘分可嵌入器材等CE命令中规定的商品时，则必须特定相对应法律法规实体线或个人做为自身的欧洲地区法定代理人。
依据欧盟法规，“欧代“必须担负如下所示二点职责要求。
1. 法律法规职责要求，其实际包含：
1）通告负责人政府生产商详细地址；
2）通告负责人政府生产商的商品；
3）通告负责人政府商品的变动；
4）向负责人政府通告主要表现特点；
5）拟定相关机器设备性能评估的申明；
6）确保条文中做为欧洲委员会的联络方；
7）可运行质量认证程序流程；
8）依据负责人政府的规定向其给予技术文件；
9）接纳负责人政府特殊事件的通告；
10）公示平台和厂家间的插口；
11）假如不正确玻璃贴上CE标示，法定代理人务必停止侵权责任；
12）针对用以临床实验的机器设备，法定代理人应按照要求的程序流程并通告负责人政府。
2. 管理办法要求的职责要求，其实际包含：
1）意味着生产商；
2）应规定向负责人政府给予生产商委托其为欧洲地区法定代理人的团本；
3）认证生产商拟定的欧盟国家符合性声明和技术文件；
4）在适合的情形，认证生产商是不是已实行适度的质量认证程序流程；
5）保存一份技术文件（TCF）、符合性声明的团本，假如可用，还应保存一份相关证书的团本，供负责人政府应用；
6）遵循申请注册责任；
7）认证生产商设备注册需要先诉抗辩权的合规性；
8）应规定向负责人政府给予需要的消息和文档，以证实机器设备的一致性；
9）向生产商推送负责人政府对试品或机器设备浏览的一切恳求，并认证负责人政府是不是接到试品或得到机器设备访问限制；
10）与负责人政府协作，采取任何防止或纠正措施，以解决或缓解机器设备导致的风险性；
11）向生产商通告医疗人员、女性和客户对其特定机器设备有关疑是事情的申诉和汇报；
12）应在与生产商同样的基础上对有缺点的机器设备承担法律责任，并与生产商承担责任。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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