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销售新冠试剂盒如何办理所需要的医疗器械许可证?

更新:2024-05-15 08:16 发布者IP:58.60.155.98 浏览:0次
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太平洋投资(深圳)有限公司商铺
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主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
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440301116785124
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太平洋
三类医疗器械
关键词
医疗器械三类证、医疗器械经营许可证、新冠试剂盒经营许可证办理
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产品详细介绍

医疗试剂销售需要什么资质?新冠检测试剂许可证如何办理?新冠试剂盒经营资质是不是三类医疗器械经营许可证呢?试剂盒需要办理医疗器械许可证,企业需要满足哪些条件呢?找太平洋投资,帮您一站式办理,轻松拿证!

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药店销售医疗器械需要具备以下资质:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola
1.从事第一类医疗器械经营的不需要办理许可和备案。

2.从事第二类医疗器械经营的,需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》;

3. 从事第三类医疗器械经营的,需办理《医疗器械经营许可证》。

检测试剂三类医疗器械经营许可证办理条件:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola
1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)

2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或者职称;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方机构提供技术支持。

注意:如果企业打算在淘宝,天猫,拼多多,抖音,电商平台或者小程序销售展示医疗器械产品新冠检测试剂,也就是说从事网络销售新冠抗原检测试剂的企业需取得《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网络销售信息备案》,且经营范围需包含三类体外诊断试剂。

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太平洋投资服务优势:

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,可提供优质服务。

2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)

全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……

3.提供地址,人员设备等解决企业无法满足的申请条件,拥有30000个不同的企业服务经验,为客户提供更多的咨询建议并可实际落地!


太平洋服务流程:

实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托

1.沟通确认所需服务,2报价并出详细办理方案,3、签订合同协议,全程跟踪反馈,多对一服务;4、办结满意付款,咨询(I88=====2338=====5959========VVVxxx同号码,立享优惠)

办理服务周期:5-10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!代理销售新冠抗原检测,需要办理就来联系我们吧!




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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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