医疗试剂销售需要什么资质?新冠检测试剂许可证如何办理?新冠试剂盒经营资质是不是三类医疗器械经营许可证呢?试剂盒需要办理医疗器械许可证,企业需要满足哪些条件呢?找太平洋投资,帮您一站式办理,轻松拿证!
药店销售医疗器械需要具备以下资质:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola
1.从事第一类医疗器械经营的不需要办理许可和备案。
2.从事第二类医疗器械经营的,需办理《第二类医疗器械经营备案凭证》;
3. 从事第三类医疗器械经营的,需办理《医疗器械经营许可证》。
检测试剂三类医疗器械经营许可证办理条件:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola
1、营业执照经营范围包含医疗器械经营(销售)
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的专业学历或者职称;
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
6、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方机构提供技术支持。
注意:如果企业打算在淘宝,天猫,拼多多,抖音,电商平台或者小程序销售展示医疗器械产品新冠检测试剂,也就是说从事网络销售新冠抗原检测试剂的企业需取得《医疗器械经营许可证》和《医疗器械网络销售信息备案》,且经营范围需包含三类体外诊断试剂。
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2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)
全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……
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