办理6815注射穿刺器械医疗器械经营许可证流程和所需资料指引

2025-05-30 07:00 58.60.155.98 4次
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太平洋投资(深圳)有限公司商铺
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太平洋投资(深圳)有限公司
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太平洋
三类医疗器械
关键词
医疗器械许可证咨询、医疗器械许可证办理、6815注射穿刺器械
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产品详细介绍

经营6815注射穿刺器械、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的对于办公地址,人员会有哪些要求呢? 三类医疗器械经营范围如下表述,大家可以按照自己实际经营选择,三类经营费范围:6804眼科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备;6822 医用光学器具——这个就是指的隐形眼镜。

经营产所要求:(1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV同——I88=====2338====5959====

三类医疗器械许可证办理的要求:——如果企业无法准备如下资料,找太平洋投资,提供全包一站式办理服务,更多交流沟通找VVVV——jingyirola


  1、如果客户自有场地,需要是办公性质的,使用面积至少要达到45平方米。如果客户自己没有场地,可由上海华厦投资提供场地包括办公桌椅,客户只需支付费用即可。


  2、实际检查时,要求至少4个人在场:公司负责人、质量负责人、质量检查人员。其中公司负责人无学历、专业要求,只需熟悉本行业,懂经营管理即可;质量负责人需要是临床医学或相关医学专业毕业,要求大专以上学历,并且有相关经验3年以上;质量检查人员要求与质量负责人要求一致。

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太平洋投资服务优势:

1.15年行业经验,300余人商务团队,平均行业经验5年以上,人员素质好,可提供优质服务。

2.专注于医疗器械注册备案,全程办理一类医疗器械产品备案,医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案,医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证(隐形眼镜,植入介入、助听器等特殊产品都可做)

全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……

3.提供地址,人员设备等解决企业无法满足的申请条件,拥有30000个不同的企业服务经验,为客户提供更多的咨询建议并可实际落地!


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实体经营,可当面沟通,也可全程在线委托

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办理服务周期:5-10个工作日,特殊情况,可免费加急办理!


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