6840体外诊断试剂有哪些产品？体外诊断试剂许可条件有哪些？经营体外诊断试剂人员要求体外诊断试剂需要什么证？首先如果是经营三类医疗器械的体外诊断试剂那么企业需要取得医疗器械经营许可证，如果是二类医疗器械那么则需要取得第二类医疗器械经营备案凭证。具体该如何办理呢？企业需要满足哪些条件才可以成功办理，找太平洋投资！
办理6840体外诊断试剂的资料：——如果企业无法准备如下资料，找太平洋投资，提供全包一站式办理服务，更多交流沟通找VVVV——jingyirola
1、填写的医疗器械经营许可证的申请表；
2、员工的身份资料（如身份证；学历证明；相关证书）；
3、营业执照正副本原件复印件、组织机构代码原件复印件、法人身份证原件复印件、公章；
4、供应室的医疗器械生产许可证、营业执照副本；
5、单位的经营范围说明和经营方式的说明；
6、经营场地、办公用地、库房用地的平面图和位置图还有房屋产权证明文件和租赁协议等相关的复印件；
7、上述场所的设施和设备的一个目录；
8、单位的管理制度（需上墙）和公章程序的文件目录
首先，办理医疗器械经营许可证（含6840）企业负责人与质量管理人、专业技术人员不得相互兼职。质量管理人和专业技术人员不得在其它单位兼职.————如果是经营二类医疗器械那么要求没有这么严格，没有人员，没有学历，没有试剂地址都可以找我们办理
1、质量管理机构人员不得少于二人(不含质量管理人)，并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上专业技术人员。（Zui低要求1个中级，1个初级共2个人）
备注：第三类医疗器械企业质量管理人应具备相关专业(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学，比如：化学，生物，临床医学才能经营诊断试剂，学机械医疗器械的可经营骨科植入;大型设备等要学电子的等等)的大学本科以上学历或中级以上职称。
体外诊断试剂经营企业质量管理人应为2人
1人为执业药师;1人为主管检验师（Zui少2各人员）
或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。第二类医疗器械企业质量管理人须大专以上学历。零售药店销售医疗器械应配备质量管理机构或专职质量管理人员，并且具有与所经营范围相关的中专以上学历;从事质量管理、验收人员须经过培训、考试合格后方可从事经营活动。
2、第三类医疗器械经营企业应设立独立的售后服务部门，必须配备与经营范围相关专业的工程师以上专业技术人员，具备技术培训和售货服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。经营体外诊断试剂的企业验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。
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