医用口罩CE认证如何办理？

假如依照欧盟国家先前政策法规要求，安全防护类防护口罩务必得到Module B（型式试验验证）  ModuleC2（内部结构质量管理 商品偶然性监督抽查）或是ModuleD（加工过程质量管理）资格证书后，即可在欧盟国家合理合法市场销售。

而欧盟国家有关防尘口罩的验证分成欧盟国家本人防尘口罩（非医疗机械、民用型规范）及欧盟国家医用外科口罩（医疗规范），二者参照的标准规定不一样，认证流程时长也不一样。民用型规范产品质量认证相对性时长较短，2~5个月，医疗标准产品则相对性时长很长，很有可能七八个月，乃至一年多。而假如*近中国口罩制造公司要想尽快根据合规管理方式出入口到欧盟国家，则可能仅有非无菌医用外科口罩验证能够开展。

*先我们要确定的是：

民用型规范命令开头是：EN149

医疗规范命令开头是：EN14683

如果你要购置医疗口罩，见到资格证书上命令开头是EN149，就可以不用再继续谈了，因为不专*对口规范；

汇总，实际上大家就是要确定二点：

01、权*认证在受权目录中（跟第三方要NB号，务必有，才算真真正正有资质证书）

02、资格证书规范合乎相匹配商品（医疗规范、民用型规范不必搞混）

*先大家全看资格证书上写的规范，如果是EN149，基本上明确不符诊疗规范，归属于民用型规范。

次之，我们可以去查一下资格证书下边表明的这个权*认证是不是在授权权企业表中。