医用口罩CE认证如何办理?

更新:2024-06-11 08:30 发布者IP:119.137.3.67 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE-MDR认证,CE认证,欧代注册,FDA注册,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
13543507220
联系人
黎小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

假如依照欧盟国家先前政策法规要求,安全防护类防护口罩务必得到Module B(型式试验验证)  ModuleC2(内部结构质量管理 商品偶然性监督抽查)或是ModuleD(加工过程质量管理)资格证书后,即可在欧盟国家合理合法市场销售。

而欧盟国家有关防尘口罩的验证分成欧盟国家本人防尘口罩(非医疗机械、民用型规范)及欧盟国家医用外科口罩(医疗规范),二者参照的标准规定不一样,认证流程时长也不一样。民用型规范产品质量认证相对性时长较短,2~5个月,医疗标准产品则相对性时长很长,很有可能七八个月,乃至一年多。而假如*近中国口罩制造公司要想尽快根据合规管理方式出入口到欧盟国家,则可能仅有非无菌医用外科口罩验证能够开展。


*先我们要确定的是:

民用型规范命令开头是:EN149

医疗规范命令开头是:EN14683

如果你要购置医疗口罩,见到资格证书上命令开头是EN149,就可以不用再继续谈了,因为不专*对口规范;

汇总,实际上大家就是要确定二点:

01、权*认证在受权目录中(跟第三方要NB号,务必有,才算真真正正有资质证书)

02、资格证书规范合乎相匹配商品(医疗规范、民用型规范不必搞混)

*先大家全看资格证书上写的规范,如果是EN149,基本上明确不符诊疗规范,归属于民用型规范。

次之,我们可以去查一下资格证书下边表明的这个权*认证是不是在授权权企业表中。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医用口罩CE认证如何办理?的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳万检通检验机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112