口罩生产线CE认证

口罩生产线CE认证

MD机械指令将所有机械产品分为危险机械和一般机械两大类，排除危险机械以外的其他机械即为一般机械，一般机械相对于危险机械对人员带来的风险较低，而口罩生产线就是属于一般机械的类别。

针对口罩生产线的安全评估，主要涉及到机械和电气两部分：
ENISO 12100:2010 Safety of machinery - General principles for design- Risk assessment and risk reduction

EN ISO 12100 机械安全性- 设计一般原则- 风险评估和风险降低
EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery -Electrical equipment of machines - Part 1: Generalrequirements

EN 60204-1 机械安全性- 机械电气设备-第1部分：通用技术条件

本公司口罩生产线的CE认证服务流程如下：

1. 贵公司指派项目负责人成立项目小组
   具体人员由：机械工程师、电气工程师、制图工程师、操作手册编写人员等

   人员组成。

2. 相关产品安全标准解说

   协助贵公司机械及电气工程师了解相关标准的要求

3. 产品安全标准查核检测及修正建议
   依据机械、电气等指令基本卫生与安全要求与相关产品安全标准实际查核产

   品及提出修正建议，并将结果撰写查核及检测报告。

4. 风险评估
   根据相关标准撰写风险评估报告。

5. 基本技术数据确认
   机械外观尺寸图、机械规格表、主要部件说明图、电路图及电气组件表、油

  气压图及组件表、警告标示、操作手册等……。

6. 技术文件编写
   依据要求撰写CE技术文件(TCF)

7. 建立CE符合声明书

   协助建立符合机械指令要求之CE符合声明书交由贵公司签署

8. 向认证机构提出CE认证证书申请
    将完成之TCF（technical constructionfile）提交认证机构进行审核。
9.CE证书核发
   由欧盟认可之机械指令认证机构(Notified Body)核发CE证书

10. 张贴CE标志

  完成上述所有程序后，在产品上张贴CE标志