一次性核酸采取拭子 如何办理一类医疗器械产品备案？

一次性核酸采样器属于几类医疗器械？按照我国的医疗器械管理制度，非无菌提供，一次性使用粪便采集保存管属于一类医疗器械。一次性使用粪便采集保存管适用范围如下——适用范围，用于样本的运输和储存。
办理所需资料：
（1）产品备案表
（2）安全风险分析
（3）技术要求
（4）检验报告
（5）临床评价报告
（6）产品说明书及标签
（7）生产制造信息
（8）证明性文件
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