1、代理“二类医疗器械注册证 核发、延续、变更”。
2、严格按照医疗器械注册管理办法的要求准备如下资料:
2.1申请表
2.2证明性文件(营业执照)
2.3医疗器械安全有效基本要求清单
2.4综述资料
2.5研究资料
2.6生产制造信息
2.7临床评价资料
2.8产品风险分析资料
2.9产品技术要求
2.10产品注册检验报告
2.11说明书和标签样稿
2.12符合性声明
2.13所提及材料目录
2.14电子文档与纸质文档内容一致性声明
3、医疗器械注册先要明确产品名称、结构及预期用途,可以从2017版医疗器械分类目录、2019临床豁免目录、国家局分类文件及分类界定通知书中获取信息,确定产品类别后办理备案或者注册业务。
4、注册流程:先做样品—注册检—注册申报—体系考核—注册发补—拿注册证。由于注册过程及资料繁琐,不能一一细说,需要的可以联系我办理注册业务。
5、同时委托代办注册证延续、注册登记事项及变更事项业务,变更名称、公司地址、增加型号规格等。
6、付款方式:签订合同,支付定金,待备案事项完付尾款。
二类医疗器械注册证 核发、延续、变更 办理
更新:2024-05-13 10:05 发布者IP:113.116.192.228 浏览:1次- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码:91440300MA5ELFX47A
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 二类医疗器械经营备案凭证
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 手机
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网,优惠更多
- 让卖家联系我
- xiao10199785
产品详细介绍
成立日期 | 2017年06月29日 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。 | ||
公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ... |
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