根管锉、机用根管锉的结构及组成采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
适用范围 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
根管锉一类医疗器械实行产品备案管理,无需取得注册证及生产许可证,准备好资料,就可以申请了。不锈钢根管锉针属于一类医疗器械,备案流程费用时间详细解析太平洋投资一手办理医疗器械备案注册网,专注行业15年办理一类医疗器械备案,
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三类医疗器械经营许可证（隐形眼镜，植入介入、助听器等特殊产品都可做）
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代办根管锉、机用根管锉一类医疗器械产品备案．服务流程
1、提供产品资料
2、编制产品技术要求
3、产品自测/型式检测
4、备案材料编制、签章
5、提交备案材料申报（材料不全，当场一次性告知，补充材料）
6、材料齐全符合要求取得备案
六.服务内容1.提供备案流程及技术支持；
2.提供备案申请材料样本；
3.主导编写相关申请资料；
4.指导准备相关证明性材料；
5.指导修订并审核申报资料，并向相应药监局递交；6.跟踪、补正（如有），直到取得备案凭证