详细介绍
FDA申请注册
FDA对食品类、农业产品、海鲜产品的监督机构是食品卫生安全与营养成分核心（CFASAN），其岗位职责是保证外国人食品类供货安全性、整洁、新鲜的标志清晰。
医疗机械
FDA注册认证
FDA对医疗设备的监管根据器材与放射性健康中心（CDRH）开展的，核心监管医疗机械的生产制造、外包装、代理商遵守法律下开展生产经营。
医疗机械范畴较广，小到手术手套，大到心脏起博器，均在FDA监管下，依据诊疗主要用途和对身体很有可能的损害，FDA将医疗设备分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类型监管越大.
倘若商品是销售市场上未曾存在的新奇创造发明，FDA规定生产厂家开展严格的药物试验，并有站得住脚的临床医学与应用统计学直接证据表明商品的实效性和安全系数。
医疗机械的FDA认证,包含：生产厂家在FDA申请注册、商品的FDA备案、产品上市备案（510表备案）、产品上市审批准许（PMA审批)诊疗保健器材的标识与技术创新、过关、备案、发售前汇报，须递交下述原材料：（1）封装完善的成品五份,（2）器材构造图以及文字描述,（3）器材的特性及原理；（4）器材的安全系数论述或实验原材料,（5）制造工艺介绍,（6）临床研究汇总,（7）产品手册.如该器材具备放射性物质能或释放出来放射性元素，务必详细说明.
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
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