• FDA申请注册

FDA对食品类、农业产品、海鲜产品的监督机构是食品卫生安全与营养成分核心（CFASAN），其岗位职责是保证外国人食品类供货安全性、整洁、新鲜的标志清晰。

医疗机械

FDA注册认证

FDA对医疗设备的监管根据器材与放射性健康中心（CDRH）开展的，核心监管医疗机械的生产制造、外包装、代理商遵守法律下开展生产经营。

医疗机械范畴较广，小到手术手套，大到心脏起博器，均在FDA监管下，依据诊疗主要用途和对身体很有可能的损害，FDA将医疗设备分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类型监管越大.

倘若商品是销售市场上未曾存在的新奇创造发明，FDA规定生产厂家开展严格的药物试验，并有站得住脚的临床医学与应用统计学直接证据表明商品的实效性和安全系数。

医疗机械的FDA认证,包含：生产厂家在FDA申请注册、商品的FDA备案、产品上市备案（510表备案）、产品上市审批准许（PMA审批)诊疗保健器材的标识与技术创新、过关、备案、发售前汇报，须递交下述原材料：（1）封装完善的成品五份,（2）器材构造图以及文字描述,（3）器材的特性及原理；（4）器材的安全系数论述或实验原材料,（5）制造工艺介绍,（6）临床研究汇总,（7）产品手册.如该器材具备放射性物质能或释放出来放射性元素，务必详细说明.