弹力袜子男强压力塑形护小腿袜套，按照《医疗器械分类目录》,可挤压式四肢压力带属于第一类医疗器械。可挤压式四肢压力带在医疗器械目录中信息属于一类医疗器械，
压力腿套的结构及组成由腿套主体、连接管路和连接接头组成。配合空气压力治疗仪使用，向腿套的肢体套筒的不同腔室充入带有一定压强的气体，对患者肢体形成压力。
压力腿套的适用范围用于防止静脉血栓形成，缓解由肢体静脉水肿和下肢动脉缺血引起的水肿、疼痛、酸胀、肢体沉重感、间歇性跛行临床症状。
代办压力腿套一类医疗器械生产备案所需材料
一般情况：
1 . 《类医疗器械生产备案表》
2 . 所生产产品的医疗器械备案凭证及信息表复印件
3 . 经备案的产品技术要求复印件
4 . 营业执照和组织机构代码证复印件
5 . 法定代表人、企业负责人身份证明复印件
6 . 生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明复印件
7 . 生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表
8 . 生产场地的证明文件（有特殊生产环境要求的，还应提交设施、环境的证明文件）复印件
9 . 主要生产设备和检验设备目录
10 . 质量手册和程序文件
11 . 工艺流程图
12 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》
13 . 申报材料目录
14 . 材料真实性保证声明
压力腿套一类医疗器械产品备案．服务流程
1、提供产品资料
2、编制产品技术要求
3、产品自测/型式检测
4、备案材料编制、签章
5、提交备案材料申报（材料不全，当场一次性告知，补充材料）
6、材料齐全符合要求取得备案
六.服务内容1.提供备案流程及技术支持；
2.提供备案申请材料样本；
3.主导编写相关申请资料；
4.指导准备相关证明性材料；
5.指导修订并审核申报资料，并向相应药监局递交；6.跟踪、补正（如有），直到取得备案凭证。
太平洋投资服务优势:
1.15年行业经验，300余人商务团队，平均行业经验5年以上，人员素质好，可提供优质服务。
2.专注于医疗器械注册备案，全程办理一类医疗器械产品备案，医疗器械生产备案、质量管理体系咨询
医疗器械注册证、二类医疗器械经营备案，医疗器械网络销售备案
三类医疗器械经营许可证（隐形眼镜，植入介入、助听器等特殊产品都可做）
全程服务办理药品经营许可证、中医诊所备案、口腔诊所备案、美容机构诊所备案
互联网药品经营许可证、广告审查表办理、进出口经营权申请……
3.提供地址，人员设备等解决企业无法满足的申请条件，拥有30000个不同的企业服务经验，为客户提供更多的咨询建议并可实际落地！
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