新版ISO:9001质量管理体系与旧版有哪些不同？
1、增加了对组织内部和外部环境识别的要求，
标准执行更符合实际情况。可以理解为组织要考虑自身所处的环境，根据所处
环境来规划自己的质量管理体系。对应的，用户不再是质量管理体系唯一的考
虑对象，例如企业合作伙伴、竞争对手、供应商、监管者、银行、企业内部人
员员工、公司组织者（董事会）也纳入了质量管理体系的考虑对象，这些因素都
会对质量管理体系造成影响。
2、增加了对风险识别的要求
新版标准中取消了预防措施，增加了风险识别，希望组织可以通过风险识别采取
相应的预防措施，进一步的通过风险分析抓住其中的机遇获得进步。
3、增加了组织的知识要求
标准中明确规定了组织要保护企业知识文化，不要因为人员变动或内部调整等组织
的变化造成企业知识文化流失，这个要求对企业可持续发展是至关重要的。
4、更注重效果而不是形式
比如，在标准引言里就明确了几个不需要的方面：
实施本标准并不意味着需要
---------统一不同质量管理体系的架构；
---------形成与本标准条款结果相一致的文件；
---------在组织内使用本标准的特定术语。
新版ISO9001质量管理体系把过去的文件和记录统一改成"形成文件的信息”，这意味着文件、
记录不再要求固定的形式、格式和介质，组织可以更加灵活的设计自己的文件和记录。
把供方和外包方统一成"外部提供过程",对外包做出了更明确的定义和要求，而不是
像过去需要严格区分外包和外购，弱化了特殊过程确认的要求,这种变化是非常务实的，
也是更加符合实际情况的。
新版ISO9001:2015标准要求更加务实，适应性更加广泛，更注重质量管理活动的效果，而不是实现
这些效果的方法。
