CE认证的详细介绍以及法规要求

1.CE概述
1.1 什么是CE 标志？
我们经常见到在不少产品上加施了CE标志，那么什么是CE标志呢？
CE标志是欧盟官方颁布的、统一在工业产品上使用的强制性标志。CE标志是一种产品合格标志，产品上加施有CE标志，就证明该产品符合欧盟颁布的有关指令的要求，并已按规定对产品进行了合格评定。
欧盟指令主要是保障人身安全与健康、保障财产安全等方面的要求，CE标志是安全合格标志，而非质量合格标志。一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定
CE是从法语“CommunateEuroppene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟 (简称欧盟 )
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。
CE 标记初所使用的英文术语为“EC Mark”，该术语于1993年签署的欧盟产品指令93/42/EEC中正式被术语“CEMarking”所取代。
另一方面来说，CE标志，是一种强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE是打开欧洲市场一个必备的通行证。
1.2 CE强制执行的国家
1. 欧盟二十七个成员国
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚，保加利亚、克罗地亚。
原成员国英国已经脱离欧盟。现在如果有产品需要销售到英国地区，需要按照英国单独的技术法规来进行认证，即“UKCA”全称为“UKConformity Assessed”（关于UKCA我后续会再单独讲解）
2. 四个欧洲自由贸易联盟会员国
挪威 、瑞士、冰岛 、列支敦士登
3. 正在申请加入欧盟的国家
土耳其（这位大哥申请多年了，至今还未通过，他们实实在在的发展了许多可以签发CE认证的公告机构，这些机构都是被欧盟委员认可的，如果有手持土耳其的公告机构签发的CE证书可以放心的使用。）
1.3 CE认证流程
CE认证的基本流程：

1. 确认产品相应的欧盟指令（Directive）及安全标准(EN)

2. 比较指令基本安全要求，采取符合性措施

3. 建立技术文件（TCF： Technical Construction File）

4. EC型式试验（如指令要求）

5. 签署符合性声明(DoC： Declaration of Conformity)

6. 产品上标贴CE标志(CE Marking)

1.4 当一个产品受多个指令覆盖时，如何使用CE标志？
当一个产品受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：若对一个节能灯仅做安全检查（LVD低电压测试），则不构成使用CE标志的充分条件，只有在LVD低电压指令和EMC电磁兼容指令满足后才能施加CE标志。
1.5 技术文件(TCF)
定义：技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，证明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。

• 文件的内容包括证实产品对于适用要求的符合性证据。

• 技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。

• 技术文件应证明产品符合相关指令基本要求。

• 技术文件需以欧盟成员国语言(英语)。

• 随时提供（48小时），技术文件必须至少保留10年以上。

• TCF文件与CE标签同样重要

生产商通常十分重视CE标签，而对技术文件制作却重视不够。（文件不符合要求如同无效的检验一样会错过CE认证）
产品因低劣的文字资料往往被认定是低劣的产品，并且对由此引起的损失或后果负责。低劣文件通常是由于使用非本国语言而导致的翻译、拼写、印刷等错误，尤其是技术领域产品。欧共体法院成文规定：产品有关的文件，如说明书、安装和维护指南等是产品不可缺少的组成部分。
各位一定要特别注意技术文件的要求，尤其是找技术能力有保障的第三方机构进行产品认证。
1.6 EC形式试验是取得CE认证的基础
申请CE认证的产品必须经实验室检验并出具符合性的检验报告。检验依据必须是欧洲协调标准EN，将检验报告送交欧盟指定机构NB，进行CE评审，取得CE认证，检验机构本身无权发放CE认证，但检验机构的检验证明是取得CE认证的基础。
1.7 CE认证的要求-“EC符合声明”
符合声明是产品符合有关指令的评估文件。由生产商，或由生产商指定的欧盟代表或进口商签署，并对其负全部责任。
EC 符合声明需包含内容

• 生产商的名称/地址( 如适用,包括负责人)

• 设备的型号/序号

• 相关指令清单

• 适用标准清单

• 声明陈述

• 授权人、签名、日期

1.8 施加CE标记的含义

• 任何产品在投放欧盟市场和使用之前必须贴附CE标记，

• 涉及几个指令的产品，CE标记表示产品符合所有适用指令的要求

• 只有被相关CE指令覆盖的产品才能贴附标记

1.9 CE标识的要求

• 必须明显易见且不易磨损脱落。

• 标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上。

• 必要时应附加认可验证机构之识别编号。

• 不可与其它标示混淆不清。

1.10 CE的惩罚
如产品不符合欧盟指令的要求

• 通告欧联其它会员国

• 限制或拒绝该产品上市

• 强制要求回收

• 罚款

• 其它行政责任

1.11 CE标识的负面影响

• 体现在本国标准与欧洲协调标准的差异上

• 指令的要求有可能使厂家改变其设计或生产工艺，会给厂家带来额外的负担

• 认证和检测活动给企业带来新的生产成本

• 新的指令及其实施往往非常令人困惑的，因为指令本身需要不断的修订和完善

• 对于指令的解释也存在着差异