压舌板妇检棒医疗CE认证MDR欧代注册怎么做周期多久

2024-11-25 08:30 113.104.190.188 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE-IVDD认证,CE-MDR认证,CE-IVDR认证,欧代注册,ISO13485医疗器械认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

CE标志是70%考虑用于欧洲进口的产品必须具备的必要标志。该标志是欧盟(EU)制定的标准的标志,该标准保证包含该标签的所有产品的安全性。该商标通常被称为“欧洲贸易护照”,如果您的产品有此商标,则可以将其销售到欧盟和欧洲自由贸易协会(EFTA)的28个国家。

1.聘请欧洲授权代表。每个希望获得产品CE认证证书的企业都必须获得欧洲授权代表。根据欧盟制定的认证指南,必须获得欧盟授权,不能成为医疗器械制造商。在采取任何行动之前,必须在制造商和代表之间建立的合同中明确说明该代表的职责。制造商全权负责雇用代表的行为,应尽早制定限制和任务大纲。---医疗器械产品

2.对产品进行测试并评估产品构成。授权代表必须对产品进行一系列测试,具体取决于正在评估的产品。运行的测试将有助于确保多个安全领域。例如,如果产品是玩具,则将测试有毒化学品或易于摄取的碎片。授权代表不得对产品进行任何更改。产品测试指南和期望可以从您希望获得认证的欧盟国家部门获得。

3.申请欧盟选择的认证。在您获得一个欧盟国家的认证后,您可以将您的产品分发到欧盟或欧洲自由贸易联盟的任何国家/地区。

CE认证具体流程

  1. 根据一个或多个指令确定产品是否需要CE认证。

  2. 根据产品的指令,需要选择适当的符合性评估程序。

  3. 根据产品风险评估,制造商可以,做符合性认证和认证机构认证产品。

  4. 让指定机构评估产品安全性。

  5. 获得认证证书并贴加CE认证标识。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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