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CE标志是70％考虑用于欧洲进口的产品必须具备的必要标志。该标志是欧盟（EU）制定的标准的标志，该标准保证包含该标签的所有产品的安全性。该商标通常被称为“欧洲贸易护照”，如果您的产品有此商标，则可以将其销售到欧盟和欧洲自由贸易协会（EFTA）的28个国家。

1.聘请欧洲授权代表。每个希望获得产品CE认证证书的企业都必须获得欧洲授权代表。根据欧盟制定的认证指南，必须获得欧盟授权，不能成为医疗器械制造商。在采取任何行动之前，必须在制造商和代表之间建立的合同中明确说明该代表的职责。制造商全权负责雇用代表的行为，应尽早制定限制和任务大纲。---医疗器械产品

2.对产品进行测试并评估产品构成。授权代表必须对产品进行一系列测试，具体取决于正在评估的产品。运行的测试将有助于确保多个安全领域。例如，如果产品是玩具，则将测试有毒化学品或易于摄取的碎片。授权代表不得对产品进行任何更改。产品测试指南和期望可以从您希望获得认证的欧盟国家部门获得。

3.申请欧盟选择的认证。在您获得一个欧盟国家的认证后，您可以将您的产品分发到欧盟或欧洲自由贸易联盟的任何国家/地区。

CE认证具体流程

1. 根据一个或多个指令确定产品是否需要CE认证。

2. 根据产品的指令，需要选择适当的符合性评估程序。

3. 根据产品风险评估，制造商可以，做符合性认证和认证机构认证产品。

4. 让指定机构评估产品安全性。

5. 获得认证证书并贴加CE认证标识。

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