fda认证关于激光的要求
美国食品和管理局(Food and Drug Administration)简称FDA、作为一家科学管理机构、FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。
二、FDA认证主要有以下两种:
1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;
2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。
FDA管理的产品主要为食品、药品、器械、微生物制品、食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。
激光产品FDA认证流程:
申请激光产品FDA需要提供以下资料:
1.产品说明书
2.激光测试报告
3.激光路径图
4.生产工厂品质品质流程
5.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
6.样品1-2件
7.激光通路图
8.标签电子档
9.品保方面的检测流程图; 生产,安装流程图,从来料到入仓的整个过程。
10.整机测试,如耐久性测试,振动测试,高温高湿测试等。
激光产品FDA认证费用多少?
由于不同产品测试要求不同涉及的测试成本也不同,FDA认证费用不是一个固定费用,需要根据产品来评估的。不同产品FDA认证费用也不同。
fda认证关于激光的要求