1、生产商(欧盟国家法定代理人(欧盟国家受权)AR)的名字、详细地址,商品的命名、型号规格等;
2、商品使用手册;
3、安全性设计文件(包含重要框架图,即能体现爬申间距、空隙、电缆护套数和薄厚的设计图纸);
4、商品技术条件(或产品标准),创建技术文档;
5、商品电器原理图、程序框图和路线图等;
6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品);
7、检测报告 (Testing Report);
8、欧盟国家受权认证NB出示的相关证书(针对方式A之外的其他方式);
9、商品在欧洲共同体地区的注册证书 (相对于一些商品例如:Class I医疗机械,一般IVD血液制品医疗机械);
10、CE合乎申明(DOC);
CE认证步骤:
1.报价表及合同书经彼此确定签名后, 即可宣布实施项目;
2.贵司必须给予一系列的文档, 包含:产品功能及特点形容、产品系列的差别表明,电路原理图,机械图纸,液压机路图,结构计算,使用说明, 型号规格明细, 差别等;
3.我企业技术工程师入厂开展CE认证基本上意识学习培训,有关安全产品命令及安全产品规范详细介绍,并讲解有关安全产品命令及安全产品规范之规定;我企业会免费提供规范;
4.对贵司目前商品开展商品安全风险评估,我企业技术工程师根据有关命令基本上环境卫生与安全要求及有关安全产品规范具体核对商品,对贵司之商品明确提出调整提议,并把结论编写改善报告;
5.商品风险评价及防范措施汇报,根据EN1050编写商品风险评价及防范措施汇报;
6.与贵司专*业技术人员开展行业交流,确定商品改进方位及探讨行之有效之改善方案;
7.对贵司目前之技术文档开展核查,强调与CE认证规定不符合之处,并帮助您公司技术工程师掌握如何开始技术性之整顿;
8.贵司开展验证样品的打算和材料之梳理和改动,我们技术工程师会全线帮助具体指导;
9.验证样品与材料提前准备结束,己方技术工程师在厂家当场实行有关检测:机械安全构造查验、用电安全检测、噪音检测 -己方技术工程师对验证样品开展终确定,确定设备之安全性合乎情况,并照相存盘,递交认证;
10.己方技术工程师进行CE安全性技术资料(TCF)的编写与撰写,具体内容含:产品功能及特点形容、产品系列的差别表明、品管系统软件叙述、CE达标声明书格式、可用之命令及规范叙述、检测报告梳理、机械设备命令基本上环境卫生与安全要求合规性核对汇报、商品风险评价及防范措施汇报、有关安全产品规范合规性核对汇报;
11.帮助创建恰当、详细之CE达标声明书格式
12.商品根据认证及取得证书