洁净室等级是指空气环境中气体含有灰尘量多大的水平。在一般的情况下，就是指单位体积的空气中含有高过或等于某一粒度分析细颗粒物的总数。烟尘量高而洁净室等级低，烟尘量低则洁净室等级高。
洁净区可分为以下4个级别：
A级：高风险操作区，如瓶装区、放置橡胶塞子桶和与无菌检测药物制剂直接接触的敞开式包装制品的地方及无菌检测组装或相互连接操作过程的地域，理运用单向流操作台（罩）维持该区的前提状况。单向流系统在其工作区域尽量均匀排风系统，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。理当有信息内容确认单向流的状况并根据校检。在密闭的安全防护远程控制器或扶手箱内，可使用较低风速。
B级：指无菌检测配备和瓶装等高风险操作过程A级洁净区所属的自然环境地域。
C级和D级：指无菌检测药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
净化车间检测报告：
常规检测Zui新项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、落菌、沉降菌、风量、风速、工作温度、空气相对湿度、负压力差、噪声、光照强度、
别的检测项目：过滤系统检漏、自清理作用时间、自然通风频次、表面微生物（菌数、大肠埃希菌）
有害物质：装修甲醛、苯、TVOC(按GB50325)、二氧化碳浓度等。
净化车间检验周期：
2010版GMP：A、B、C、D级每12个月次。
标准即ISO146441-5千级，每6个月一次；
标准即ISO146446-9千级、千级、十万级、三十万级，每12个月一次。
测试状态：空态、数据格式或动态。
净化车间检测标准：
GB/T16292-2010净化车间（区）悬浮粒子的检测标准
GB/T16293-2010净化车间（区）落菌的检测标准
GB/T16294-2010净化车间（区）沉降菌的检测标准
GB50591-2010洁净室施工及施工规范
洁净室检测标准依据：
GMP药品生产质量管理规范及附录(2010年修订本)
GB50073-2013洁净厂房设计规范
GB50457-2008工业化生产洁净厂房设计规范
ISO14644-1汽体洁净室等级等级划分
广东洁净室检测标准
yy0033-2000无菌医疗器械生产加工洁净室检测服务
一无菌检测医疗机械及其零部件生产与质量控制的基本要求。
二无菌检测医疗器械净化车间汽体洁净室等级级别要求
100级（数据格式ISO5级）：高能耗风险的清理操作区；
10000级（数据格式ISO7级）：100级区所属的自然环境生态环境，或空气污染风险仅次100级的牵涉到非终除菌食品行业的清理操作区；
100000级（数据格式ISO8级）：生产过程中重要程度较次的清理操作区；
300000级（数据格式ISO8.5级）：属于外接生产流程的一般清除要求的标准。
广东洁净室检测Zui新项目
尘埃粒子、落菌、沉降菌、自然通风频次、工作温度、空气相对湿度、负压力差。
中科检测是国科控股旗下单独的第三方检测机构，原名是成立于1958年的中科院广州市化学研究所分析测试中心，由中科院广州化学有限公司开设，总公司建在成都，是一家集验证、资询、学习培训、产品质量检测为一体的综合型服务体系组织，为世界范畴中的公司及有关单位给予一站式解决计划方案。