什么是UKCA?
U
KCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。
需要由制造商或其授权代
表确保产品符合英国相关法律法规要求,按照规定程序进行符合性声明,并在产品上做相应的标志。
英国正式脱离欧盟后,产品上市英国市场的条件和规则发生改变。自2021年1月1日起,UKCA标志将代替CE标志成为新的英国产品合规标志。
这里需要注意的是,UKCA标志适用地区包括英格兰、威尔士和苏格兰,但不适用于北爱尔兰。
KCA
的过渡期和实施日期,
UKCA标志将从2021年1月1日开始在英国市场使用。2023年7月1日起UKCA标志将强制适用于所有医疗器械。只要产品符合欧盟法规以及英国新法规,在当日之后产品可以贴上CE标志以及UKCA标志。
MHRA将指定UKCA认证的符合性评估机构(即公告机构),进行符合性路径评定以及颁发UKCA认证证书。
标志一般使用规则,
UKCA标志只能作为制造商或其代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上;
在加贴UKCA标志时,制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任
如何使用UKCA标识?
必须要做UKCA认证的产品,
基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。
1.玩具安全-指令2009/48/EU
2.可移动压力设备-指令2010/35/EU
3.电磁兼容性-指令2014/30/EU
4.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU
5.建筑产品-法规(EU)第305/2011号
6.烟火物品-指令2013/29/EU
7.娱乐船舶-指令2013/53/EU
8.民用炸药-指令2014/28/EU
9.简易压力容器-指令2014/29/EU
10.非自动衡器-指令2014/31/EU
11.计量器具-指令2014/32/EU
12.电梯-指令