B类可以经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具:
(1)人员要求:经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上学历或中级以上职称,专业为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程、电子、计算机等。审批方法:查质量管理人员学历或职称。
(2)办公面积要求:经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米。审批方法:查经营场所的实际面积。
(3)仓库面积要求:经营B类产品的企业仓库使用面积应不小于20平方米。审批方法:查仓库的实际面积。