代理医疗器械经营许可证注册提供库房及冷库服务，提供冷库办理三类医疗器械经营许可证6840体外诊断试剂找太平洋投资代理深圳，广州，东莞，珠海，中山，佛山，惠州，东莞等地都可以提供相应服务医疗器械经营许可证注册提供库房及冷库服务一手办理医疗器械公司注册办理医疗器械经营许可证。
医疗器械经营资质去哪办理？
经营一类医疗器械产品不需要许可和备案，在营业执照的经营范围里添加即可。经营二类医疗器械产品实行备案制度、三类实行许可制度管理，二三类都到所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理。
办理经营类证件，房屋需要什么性质？
办理医疗器械经营许可，房屋须是工业、办公、商业，原则上除了非住宅和军事管理区，基本都可以。商住两用也不行。
医疗器械经营资质（经营备案和经营许可）的要求
序号项目具体要求1经营场所企业要有办公场所，有一定的面积，不能是虚拟地址，办公场所和公司注册地址位于同一个区2储存场所企业要有储存场所，也就是仓库3专业人员具有医疗器械相关专业的人员4经营设施、设备经营医疗器械公司所需要的电脑、打印机等5医疗器械质量管理软件（或GSP软件）需要一套从采购到销售和售后及召回等追溯性记录的电子计算机软件6质量管理制度具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度7质量管理的工作程序文件具有与经营医疗器械相适应的一套工作程序文件8组织机构符合医疗器械法规要求的公司各个部门划分及职责9公司的证明性资料公司营业执照、地理位置及平面图等
二三类经营证件办理准备资料有哪些？找太平洋投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
二三类经营证件办理人员要求（含IVD和不含IVD）
二类医疗器械经营许可证办理人员要求找太平洋投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！
1、二类不含IVD人员要求：
（1）法定代表人：学历不限（法人可兼任企业负责人，可以无学历）；
（2）企业负责人：学历不限（一般由法人兼任，可以无学历）；
（3）质量负责人：专科学历，要求专科毕业三年，医疗器械相关专业。
2、二内含IVD人员要求：
（3）质量负责人：专科学历，要求专科毕业三年，医疗器械相关专业；
（4）主管检验师：本科学历（满足下列一个条件者可担任主管检验师：医学检验专业毕业三年以上，本科以上学历。大专以上学历，毕业三年以上，可以是医疗器械专业，但需要有中级卫生检验学职称证。）；
（5）验收人员：专科学历，检验学专业（满足下列一个条件者可担任：医学检验专业，专科以上学历。专科以上学历，可以是医疗器械专业，需要有初级卫生检验学职称证，都没有毕业年限要求。）；
（6）售后人员：专科学历，检验学专业（满足下列一个条件者可担任：医学检验专业，专科以上学历。专科以上学历，可以是医疗器械专业，需要有初级卫生检验学职称证，都没有毕业年限要求。）。
三类医疗器械经营许可证办理人员要求找太平洋投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！太平洋投资服务优势:
三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！
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办理服务周期：10个工作日，特殊情况，可免费加急办理！
1、三类不含IVD人员要求：
（4）质量管理员：专科以上学历，医疗器械相关专业，2人；
（5）验收人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；
（6）售后人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；
（7）仓储人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；
（8）采购人员：专科以上学历，医疗器械相关专业；
（9）养护人员：专科以上学历，医疗器械相关专业。
2、三类含IVD人员要求：找太平洋投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！
（2）企业负责人：如由法人兼任，可以无学历；若不是法人，需大专以上学历，不限专业；
（3）质量负责人：本科学历，要求本科毕业三年，医疗器械相关专业；
（4）主管检验师：本科学历；（满足下列一个条件者可担任主管检验师：医学检验专业毕业三年以上，本科以上学历。大专以上学历，毕业三年以上，可以是医疗器械专业，但需要有中级卫生检验学职称证。）
（5）验收人员：专科学历，检验学专业；
（6）售后人员：专科学历，检验学专业；（满足下列一个条件者可担任：医学检验专业，专科以上学历。专科以上学历，可以是医疗器械专业，需要有初级卫生检验学职称证，都没有毕业年限要求。验收人员与售后人员要求一致）
（7）质量管理员：专科学历；
（8）仓储人员：专科学历；
（9）采购人员：专科学历；
（10）养护人员：专科学历。（质量管理员、仓储人员、采购人员、养护人员须为医疗器械相关专业，大专以上学历）
注：
（1）原则上，含IVD的人员在药监老师审核时必须全部到场；由于出差等不可逆因素，普通人员可缺勤，但前4个人员为必须到场人员。
（2）医疗器械相关专业：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学、计算机等专业。
（3）太平洋投资可提供普通人员，必要人员建议企业自行提供。