医疗机械质量管理认证 YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016认监委下证能查 
伴随如今时代的发展，整体的经济实力获得了非常大的改善，大家的生活水平不断提高，医疗条件也越来越好。在以前的年代，医疗机械是很简陋的，并且没有约定的安全性，如今不一样了，伴随着高新科技的发达，越来越多新科技医疗机械问世，可是医疗机械的产品质量问题是很严重的一个重要环节，医疗机械的质量关键是影响着人们在治疗中的安全，假如医疗机械的质量形成了难题，就很容易会导致医疗事故纠纷产生，者会造成非常严重无法估量的后果。
医疗机械质量管理认证 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016是根据标准化技术联合会颁布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的技术标准及其相关的法律法规所拟定的本办法，它是以一项有关医疗机械为基础的单独规范，标准中明确了对相关的组织要求的质量认证体系规定。 在本标准中注重政策法规不能过分的注重顾客的规定，主要是因为顾客的满意适不适合做为医疗机械的政策法规总体目标，这也是与全世界体系管理的法规的融洽目的在于相一致的。针对医药行业的要求，务必具有很强的性才可以申办的独立规范。
医疗机械质量管理认证 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016本规范只适用于一些开展医疗机械的涉及到及其开发设计、生产制造、安装和服务项目或是服务内容的设计、开发和提供的相关行业。在标准中定义的医疗机械指：生产商的预期用途为以下
一个又或者是好几个的特殊目地用以人类的，无论是独立的应用鱼或者组成使用的仪器设备、机器设备、器材、设备、用品、假体、身体之外实验试剂又或者是校准器、手机软件、原材料这些相似的相关物品。医疗机械质量管理认证 YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016的企业不仅可以在企业中发现自身缺点，为企业累积信誉度，降低企业在交易时产生的风险性。能够更快提升中标率，吸引更多的代理商和地区代理的认可。