reach认证和fda认证

reach认证和fda认证
什么是REACH？

一、 欧盟1907/2006/EC《关于化学品注册、评估、授权和限制法规》（简称REACH认证）于2007年6月1日正式生效，Reach认证是“Registration,Evaluation, Authorization and Restriction ofChemicals”的简称，这是欧洲国家联盟在2006年的时候颁布实行的关于化学品注册评估和授权限制等方面的相关规定、要求，REACH认证规定欧盟生产商或进口商，如果高度关注物质（SVHC）在产品中的浓度超过0.1%，且每生产者/进口商产品中所含的此物质总量超过1吨/年，需要向欧洲化学品管理局（ECHA）通报。

2、REACH认证要提供什么资料？

（1）准备2-3个样品;

（2）认证申请表；

（3）产品说明书；

（4）零部件清单表；

reach认证和fda认证

3、REACH认证的作用：

a.从化学品的使用中提供对人类健康和环境的高度保护。

b.使化学品进入市场的人（制造商和进口商负责理解和管理与其使用相关的风险。）

c.许物质在欧盟市场上自由流动。
d.加强欧盟化学工业的创新和竞争力。

e.促进使用替代方法评估物质的危险特性，例如定量构效活动关系（QSAR）和阅读。

f.范围和豁免。

REACH适用于每年生产或进口到欧盟的物质，数量为1吨或更多，通常，它适用于所有单独的化学物质本身，制剂或物品（如果该物质是在正常和合理可预见的物品使用条件下释放的话）。

4、有些物质被明确排除在外：

a.放射性物质；

b.海关监管下的物质；

c.物质的运输；

d.非分离中间体；

e.浪费，一些天然存在的低危害物质；

5、更具体的立法涵盖的一些物质具有量身定制的规定，包括：

a、人用和兽用药品；

b、食品和食品添加剂；

c、植物保护产品和杀菌剂；

6、其他物质在REACH法规中有定制的规定，只要它们在特定条件下使用：

a.分离的中间体；

b.用于研究和开发的物质。
reach认证和fda认证