办理医疗CE和欧代协议有什么要求
2025-01-09 08:20 113.104.181.214 1次
产品详细介绍
2019年6月20日，欧盟议会和理事会批准了一项新的欧盟法规EU2019/1020。该法规主要规定CE标识的要求、公告机构(NB)和市场监管机构的指定和运作规范。它修订了2004/42/EC 指令，以及有关管制产品进入欧盟市场的(EC)765/2008指令和(EU)305/2011法规。
这项EU2019/1020涵盖了欧盟特定法规下的所有产品、如低压指令和医疗器械指令下的产品。而新的法规在2021年7月16号开始实施。
该新法规明确要求了欧盟境内CE标识商品的要求，目前有不少欧洲站的卖家都收到了亚马逊的通知，主要内容为：
如果您销售的商品带有 CE 标志并且在欧盟境外制造，则需要确保此类商品在 2021 年 7 月 16日之前具有位于欧盟境内的负责人。2021 年 7 月 16 日之后，在欧盟销售带有 CE标志但没有欧盟负责人的商品会成为非法行为。
在 2021年7月16日之前，您需要确保自己带有CE标志的商品贴有负责人的联系信息。这种标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。在这份亚马逊的通知文件上不仅提到了带有CE认证的商品需要有相应的商品标识，还需要有欧盟负责人的联系信息。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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