美国食品药品监督管理局(FDA)通过其认证发布声明,强调
FDA从未给任何医疗器械企业和机构签发
过所谓的“Registration Certificates”。
以下为FDA官方公告具体内容和链接:
1.FDA不会向医疗器械企业颁发注册证书
2.不会对已经注册或者列名的产品或企业出具确认证书。
3.企业注册和产品列名信息并不代表FDA批准了该企业和其产品。
那么,他们口中所谓的FDA认证或FDA注册的,到底是怎么回事呢?
常见的几个漏洞,你多注意:
1,FDA是没有注册证书的。
如果你的产品(口罩)在FDA进行注册过,
FDA会给你一个注册码
这个注册码是由行政长官签字的,而不是FDA证书。
FDA证书这个说法就是错误的。
2,FDA是执法机构,不是服务机构。
FDA从不认证任何实验室,也没有所谓的“指定实验室”;如果有,那么他一定是在骗你。
3,FDA注册需要一个美国人代理。
如果这个企业的注册非美国公民,那么他一定是假的。
因为FDA注册必须